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醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主

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醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主
$ 633
醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主
作者:楊敏玲 
出版社:索引數位股份有限公司
出版日期:2017-01-03
語言:繁體書   
TAAZE 讀冊生活 TAAZE 讀冊生活 - 中文書  - 來源網頁  
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台灣
台灣臺灣是位於東亞、太平洋西北側的島嶼,地處琉球群島與菲律賓群島之間,西隔臺灣海峽與中國大陸相望,周圍海域從3點鐘方向以順時鐘排序分別為太平洋、巴士海峽、南海、臺灣海峽、東海所環繞,為東亞島弧中一島。面積約3.6萬平方公里,為世界第38大島嶼,其中七成為山地與丘陵,平原則主要集中於西部沿海,地形海拔變化大。因北回歸線貫穿,氣候介於熱帶與亞熱帶地帶之間,北回歸線以北為副熱帶季風氣候、以南為熱帶季風氣候,自然景觀與生態系資源相當豐富而多元。人口約2千3百萬人,超過七成集中於西部的五大都會區,其中以行政中心臺北為核心的臺北都會區最大,總人口達700萬。族群構成以漢族、原住民族為兩大民族:原住民族由多個屬於南島民族的部族組成,漢族則依民系及移民年代的不同而分為閩南、客家與外省族群,其中閩南為臺灣最大族群。

臺灣自古為原住民族世居之地,原住民族在17世紀中葉以前一直居於主體民族地位;隨著漢族不斷從中國本土移入與墾殖、以及與平埔族原住民通婚,漢族遂取代原住民族成為臺灣的最大民族。自有信史記錄以來,臺灣歷史上曾經歷大肚王國、荷西時期、明鄭時期、清治時期、日治時期等多次政權遞嬗,最近一次為1945年10月後由中華民國統治。1949年兩岸分治後,中華民國的有效統治範圍限縮至臺澎金馬與部分南海島礁,臺灣自此實質上成為中華民國的主要領土,並延續至今。

歷經1860年臺灣開港以來至日治時期所打下的現代化基礎,以及中華民國政府遷臺後運用美援所進行的一系列的經濟建設,加上國際上冷戰對峙的格局,使臺灣自1960年代起在經濟與社會發展上突飛猛進,締造舉世聞名的「臺灣奇蹟」,名列亞洲四小龍之一;之後在1990年代躋身已開發國家之列,目前無論人均所得或人類發展指數均具世界先進國家水準。臺灣擁有蓬勃的製造業及尖端科技,在半導體、資訊科技、通訊、電子精密製造等領域執牛耳。貿易方面主要透過高科技產業賺取外匯,經濟發展上以高科技產業與服務業為中心,亦朝向文化產業及觀光業發展。隨著1987年戒嚴時代結束以來政治上的自由化與民主化,以國民兩黨為首的政黨政治、統獨議題、以及公民社會的形成,臺灣逐漸淡化過往戒嚴時代形塑的中國史觀,發展出臺灣主體意識與多元文化主義,使得臺灣文化呈現多元並立的面貌。
  維基百科

圖書介紹 - 資料來源:TAAZE 讀冊生活   評分:
圖書名稱:醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主

我國製藥產業因為規模不及外國廠商,大部分製造之藥品均以學名藥為主,再加上全民健保以總額預算控制藥費支出趨勢下,學名藥漸漸成為我國醫藥品市場重心。

本論文依據 Hatch-Waxman 法中所涉及新藥研發之試驗免責例外、申請上市之資料專屬、上市審查之專利連結及上市核准所涉及仿單部分議題,進行探討,並就我國因上述各爭議所產生之實際例進行研究,並對我國專利法及藥事法等規範不足之處提出建議,有關引進美國專利連結制度,是否會對我國審查制度造成衝擊,進行通盤評估及討論。

最後,整理各章節所呈現之問題,說明醫藥與智慧財產權保護之衝突,並就我國目前醫藥市場與制度內容提出相關建議及結論。

作者簡介:

楊敏玲著

1973年,台灣彰化人

現職:中國石油化學工業開發股份有限公司法務中心經理

經歷:台灣國際專利法律事務所律師

中央存款保險公司專職律師

恆業法律事務所律師安

信商務法律事務所律師

公平交易委員會法務處科員

學歷:國立台北大學民商法法學博士

Case Western Reserve University 法學碩士

國立交通大學科法所法學碩士

國立中興法商大學財經法法學士

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