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Validation and Qualification in Analytical Laboratories

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Validation and Qualification in Analytical Laboratories Validation and Qualification in Analytical Laboratories

作者:Huber 
出版社:CRC Press
出版日期:2007-07-23
語言:英文   規格:精裝 / 303頁 / 22.9 x 16.3 x 2.3 cm / 普通級/ 再版
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$ 13800
博客來 博客來
藥理/藥劑學
圖書介紹 - 資料來源:博客來   評分:
圖書名稱:Validation and Qualification in Analytical Laboratories

內容簡介

This Second Edition discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.

 

詳細資料

  • ISBN:9780849382673
  • 規格:精裝 / 303頁 / 22.9 x 16.3 x 2.3 cm / 普通級 / 再版
  • 出版地:美國
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