序
西元1972年,英國臨床流行病學者Archie Cochrane提出「謹慎地、明確地、明智地採用目前最佳的證據,作為照顧病人臨床決策參考」(Conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about individual patients. ~ Archie Cochrane 1972),並強調隨機對照試驗(Random Controlled Trials, RCT)的重要性,認為所有醫療行為應有嚴謹研究及證實作為有效的根據,而實證醫學(Evidence-based Medicine, EBM)是指從龐大的醫學資料庫中,經由嚴格評讀、綜合分析找出值得信賴的部分,並將所能獲得的最佳文獻證據應用於臨床工作中,使病人獲得最妥善的照顧作為宗旨。
統合多個隨機對照試驗的整合分析(Meta -analysis),在當今的實證醫學中享有甚高的評價,是現代醫療所不可欠缺的統計手法。整合分析在實證醫學中的確負起重要的任務。另一方面,整合分析對臨床醫師可以率直地回答身邊的疑問。對於平日不知不覺所抱持的疑問可以給予一定的回答。姑且不論其絕對正確與否,於當時以所公開的文獻為基礎,自己本身可以導出客觀的結論,並非是透過個人的主見與習慣來評價。
整合分析的特色,簡言之即為:
1.將多個且具有同樣主題研究予以綜合分析。
2.利用統計方法將量化後的數據予以客觀的分析。
因此,所選取的文獻(或研究)並非限定相同結論的成果。整合分析中除了數據的分析外,在資料及文獻的選擇上也要格外小心,因為這些訊息是攸關整合分析結果之可信度。一般而言,在進行整合分析時須注意以下事項(詳情參見第2章):
1. 查明欲解決的問題。問題的陳述可透過臨床問題(Problem)、治療的方式(Intervention)、對照分析(Compare)、分析的評價結果(Outcome),亦即須以PICO來表示。
2. 找出欲使用的文獻及選擇資料。就文獻品質的問題來說,被知名期刊所接受者,是否表示品質優良?在期刊的審查委員,是否偏好顯著性的結論而接受論文?未發表的研究如何審視其品質?諸如此類的問題,事先清楚界定「排除」或「選入」的條件來確認文章的品質。
3. 選擇合適的統計方法。其統計方法的種類很多,依研究目的及研究設計,在不同的資料類型下,選擇較合適的方法。相同研究設計及相同類型的資料,才能利用整合分析予以整合。常用統計量的指標為:均數差、比例差、相關係數、勝算比、相對風險、信賴區間等等。加入整合分析的每個研究,會給予不同的權重,權重的選擇依樣本數大小或試驗的嚴謹度而定,使結論更客觀。
4. 小心解讀結果。從統計分析產生的結果客觀地導出結論,並從專業知識小心地解釋臨床上的意義。
由上所述,整合分析的精神是著重資料的蒐集以及客觀的呈現結果,其正確性有賴於高品質的系統性文獻評估,這也是使用統計方法時應有的正確理念和態度,不能因為想要得到某種結果而更改數據,或只收集有利於解釋的文章等造成無益的結論。
整合分析需要高額的統計軟體與艱深的理論,不易著手而有此感覺的人似乎很多。實際上,市面上販售的統計軟體有許多是相當高額的。當想要購買時,又令人躊躇不前。可是,如利用網路,從Cochrane共同計畫的網頁,任誰都能免費下載可供整合分析的軟體Review Manager。像Cochrane共同計畫那樣,也許難以導出能左右全世界醫療動向的結論,但對於平日感受的身邊疑問,自己可以導出回答。本書是以想利用此軟體開始著手整合分析的人為對象所寫的入門書,如可以做出基本的4分表(2×2表),不要數學式子,也可以進行整合分析。
本書的特色是不採艱深的統計說明,採條列的重點項目以條列式進行解說。另外,本書是使用免費的軟體RevMan,有別於市面上所使用的需要支付高額的CMA軟體及其他軟體,而且此軟體的操作也以步驟的方式來說明,使初學者容易上手。
那麼,現在立即使用軟體Review Manager,邁出整合分析的第一步吧!
陳淑齡 陳耀茂