藥物檢驗技術

第一章 藥物檢驗基礎知識1
第一節藥品質量標准的制定/1
一、藥品質量標准制定的目的和意義/1
二、藥品質量標准的分類/2
三、藥品質量標准的制定原則/3
四、藥品質量標准的主要內容/3
第二節藥典的查詢與使用/5
一、 《中國藥典》的沿革/5
二、 《中國藥典》的基本結構和內容/7
三、標准品、對照品與試藥的區別及其選用原則/10
四、國外主要藥典簡介/11
第三節藥品檢驗基本程序的認知/14
一、藥品檢驗基本程序/14
二、計量儀器認證要求/15
三、 《中國藥品檢驗標准操作規范》和《藥品檢驗儀器操作規程》簡介/15
第四節藥品質量標准分析方法的驗證/16
一、准確度/16
二、精密度/17
三、專屬性/17
四、檢測限/17
五、定量限/18
六、線性/18
七、范圍/18
八、耐用性/18
第五節藥物檢驗技術新進展和本課程的學習方法/19
一、藥物檢驗技術新進展/19
二、本課程的學習方法與要求/20
本章 小結/21
復習思考題/23
自測題/24

第二章 物理常數檢測技術26
案例2.1煎膏劑（膏滋）相對密度的測定/26
案例分析/27
理論基礎/27
相對密度概述/27
技能基礎/27
相對密度的測定方法/27
案例2.2華法林鈉熔點的測定/29
案例分析/29
理論基礎/29
熔點概述/29
技能基礎/29
熔點的測定方法/29
案例2.3硬脂酸凝點的測定/31
案例分析/31
理論基礎/31
凝點概述/31
技能基礎/32
凝點的測定方法/32
案例2.4二甲硅油黏度的測定/32
案例分析/33
理論基礎/33
黏度概述/33
技能基礎/33
黏度的測定方法/33
案例2.5頭孢氨苄比旋度的測定/35
案例分析/36
理論基礎/36
旋光度與比旋度概述/36
技能基礎/36
旋光度 (比旋度) 的測定方法/36
案例2.6精制玉米油折光率的測定/37
案例分析/37
理論基礎/37
折光率概述/37
技能基礎/38
折光率的測定方法/38
案例2.7復方磺胺甲?唑注射液pH的測定/38
案例分析/38
理論基礎/39
pH概述/39
技能基礎/39
pH的測定方法/39
本章 小結/40
復習思考題/42
自測題/43

第三章 藥物的鑒定45
案例阿司匹林中水楊酸鹽的鑒別/45
案例分析/45
理論基礎/46
一、藥物鑒別試驗及其特點/46
二、鑒別試驗的主要項目/46
技能基礎/48
一、鑒別試驗的條件/48
二、化學鑒別法/49
三、光譜鑒別法/50
四、色譜鑒別法/55
本章 小結/60
復習思考題/63
自測題/63

第四章 雜質及其檢查方法65
案例4.1葡萄糖中一般雜質的檢查/65
案例分析/66
理論基礎/66
一、雜質的來源/66
二、雜質的種類/67
技能基礎/67
一、氯化物檢查法/67
二、硫酸鹽檢查法/68
三、鐵鹽檢查法/69
四、重金屬檢查法/70
五、砷鹽檢查法/72
六、溶液顏色檢查法/74
七、澄清度檢查法/76
八、易炭化物檢查法/77
九、熾灼殘渣檢查法/78
十、干燥失重測定法/79
案例4.2阿司匹林腸溶片中游離水楊酸的檢查/80
案例分析/80
技能基礎/80
特殊雜質的檢查方法/80
案例4.3對乙酰氨基酚中氯化鈉的限量檢查/82
案例分析/82
理論基礎/83
雜質限量及表示方法/83
技能基礎/83
雜質限量檢查方法/83
本章 小結/84
復習思考題/86
自測題/87

第五章 醇、醚、醛和酮類藥物的檢驗89
案例5.1甘油的檢驗/89
案例分析/90
理論基礎/90
醇類藥物的結構與性質/90
技能基礎/90
一、醇類藥物的鑒別/90
二、醇類藥物的含量測定/91
案例5.2麻醉乙醚的檢查/92
案例分析/93
技能基礎/93
麻醉乙醚的檢查/93
案例5.3烏洛托品的檢驗/94
案例分析/94
技能基礎/95
一、醛類藥物的鑒別/95
二、醛類藥物的含量測定/96
案例5.4富馬酸酮替芬的檢驗/96
案例分析/96
技能基礎/97
一、酮類藥物的鑒別/97
二、酮類藥物的含量測定/98
本章 小結/99
復習思考題/100
自測題/100

第六章 芳酸及其酯類藥物的檢驗102
案例6.1阿司匹林原料藥的檢驗/102
案例分析/103
理論基礎/103
水楊酸類藥物的結構與性質/103
技能基礎/104
一、水楊酸類藥物的鑒別/104
二、阿司匹林的雜質檢查/107
三、水楊酸類藥物的含量測定/108
案例6.2苯甲酸鈉的檢驗/109
案例分析/110
理論基礎/110
苯甲酸類藥物的結構與性質/110
技能基礎/111
一、苯甲酸類藥物的鑒別/111
二、苯甲酸類藥物的含量測定/112
案例6.3布洛芬的檢驗/114
案例分析/114
理論基礎/115
布洛芬類藥物的結構與性質/115
技能基礎/115
一、布洛芬類藥物的鑒別/115
二、布洛芬類藥物的含量測定/116
本章 小結/117
復習思考題/118
自測題/119

第七章 胺類藥物的檢驗121
案例7.1對乙酰氨基酚的檢驗/121
案例分析/122
理論基礎/122
芳胺類藥物的基本結構與性質/122
技能基礎/123
一、芳胺類藥物的鑒別/123
二、芳胺類藥物的雜質檢查/125
三、芳胺類藥物的含量測定/127
案例7.2鹽酸去氧腎上腺素的檢驗/130
案例分析/130
理論基礎/130
苯乙胺類藥物的基本結構與性質/130
技能基礎/132
一、苯乙胺類藥物的鑒別/132
二、苯乙胺類藥物的雜質檢查/133
三、苯乙胺類藥物的含量測定/134
案例7.3鹽酸苯海拉明的檢驗/136
案例分析/136
理論基礎/136
氨基醚衍生物類藥物的結構與性質/136
技能基礎/136
一、氨基醚衍生物類藥物的鑒別/136
二、鹽酸苯海拉明的含量測定/137
本章 小結/138
復習思考題/139
自測題/140

第八章 巴比妥類藥物的檢驗142
案例苯巴比妥的檢驗/142
案例分析/143
理論基礎/143
巴比妥類藥物的結構與性質/143
技能基礎/145
一、巴比妥類藥物的鑒別/145
二、苯巴比妥的檢查/147
三、巴比妥類藥物的含量測定/148
本章 小結/150
復習思考題/151
自測題/151

第九章 雜環類藥物的檢驗154
案例9.1異煙肼的檢驗/154
案例分析/155
理論基礎/155
一、雜環類藥物簡介/155
二、吡啶類藥物的結構和性質/155
技能基礎/156
一、吡啶類藥物的鑒別/156
二、異煙肼中游離肼的檢查/158
三、異煙肼的含量測定/158
案例9.2鹽酸異丙嗪的檢驗/159
案例分析/159
理論基礎/159
吩噻嗪類藥物的結構和性質/159
技能基礎/161
一、吩噻嗪類藥物的鑒別/161
二、吩噻嗪類藥物中有關物質的檢查/162
三、吩噻嗪類藥物的含量測定/163
案例9.3地西泮的檢驗/164
案例分析/164
理論基礎/164
苯並二氮雜?類藥物的結構和性質/164
技能基礎/165
一、苯並二氮雜?類藥物的鑒別/165
二、地西泮的雜質檢查/167
三、苯並二氮雜?類藥物的含量測定/168
本章 小結/168
復習思考題/171
自測題/171

第十章 維生素類藥物的檢驗173
案例10.1維生素B1的檢驗/173
案例分析/174
理論基礎/174
維生素B1的結構與性質/174
技能基礎/175
一、鑒別試驗/175
二、雜質檢查/175
三、含量測定/177
案例10.2維生素C的檢驗/178
案例分析/178
理論基礎/178
維生素C的結構與性質/178
技能基礎/179
一、鑒別試驗/179
二、雜質檢查/180
三、含量測定/181
案例10.3維生素E的檢驗/182
案例分析/182
理論基礎/182
維生素E的結構與性質/182
技能基礎/183
一、鑒別試驗/183
二、雜質檢查/184
三、含量測定——氣相色譜法/185
本章 小結/185
復習思考題/187
自測題/187

第十一章 生物鹼類藥物的檢驗189
案例11.1鹽酸麻黃鹼的檢驗/189
案例分析/190
理論基礎/190
一、生物鹼類藥物概述/190
二、苯烴胺類生物鹼藥物的結構及性質/191
技能基礎/191
一、苯烴胺類生物鹼藥物的鑒別/191
二、苯烴胺類生物鹼藥物的雜質檢查/192
三、苯烴胺類生物鹼藥物的含量測定/193
案例11.2硫酸阿托品的檢驗/194
案例分析/194
理論基礎/195
托烷類生物鹼藥物的結構及性質/195
技能基礎/195
一、托烷類生物鹼藥物的鑒別/195
二、托烷類生物鹼藥物的雜質檢查/196
三、托烷類生物鹼藥物的含量測定/197
案例11.3硫酸奎寧的檢驗/198
案例分析/198
理論基礎/198
喹啉類生物鹼藥物的結構及性質/198
技能基礎/199
一、喹啉類生物鹼藥物的鑒別/199
二、喹啉類生物鹼藥物的雜質檢查/200
三、喹啉類生物鹼藥物的含量測定/201
案例11.4鹽酸嗎啡的檢驗/201
案例分析/201
理論基礎/202
異喹啉類生物鹼藥物的結構及性質/202
技能基礎/202
一、異喹啉類生物鹼藥物的鑒別/202
二、異喹啉類生物鹼藥物的雜質檢查/203
三、異喹啉類生物鹼藥物的含量測定/205
案例11.5利血平的檢驗/206
案例分析/206
理論基礎/206
吲哚類生物鹼藥物的結構及性質/206
技能基礎/207
一、吲哚類生物鹼藥物的鑒別/207
二、吲哚類生物鹼藥物的雜質檢查/207
三、吲哚類生物鹼藥物的含量測定/208
本章 小結/209
復習思考題/212
自測題/212

第十二章 甾體激素類藥物的檢驗214
案例醋酸潑尼松龍的檢驗/214
案例分析/214
理論基礎/215
一、甾體激素類藥物及其結構/215
二、甾體激素類藥物的分類/215
技能基礎/217
一、甾體激素類藥物的鑒別/217
二、甾體激素類藥物中特殊雜質的檢查/221
三、甾體激素類藥物的含量測定/222
本章 小結/224
復習思考題/225
自測題/225

第十三章 抗生素類藥物的檢驗227
案例13.1阿莫西林的檢驗/227
案例分析/228
理論基礎/228
一、抗生素類藥物概述/228
二、β?內酰胺類抗生素的結構和性質/229
技能基礎/230
一、β?內酰胺類抗生素的鑒別/230
二、阿莫西林中的雜質檢查/232
三、β?內酰胺類抗生素的含量測定/234
案例13.2硫酸慶大霉素的檢驗/235
案例分析/235
理論基礎/236
氨基糖苷類抗生素的結構和性質/236
技能基礎/237
一、氨基糖苷類抗生素的鑒別/237
二、硫酸慶大霉素的雜質檢查/239
三、氨基糖苷類抗生素的含量測定/240
本章 小結/241
復習思考題/243
自測題/243

第十四章 藥物制劑的檢驗245
案例14.1對乙酰氨基酚片的質量檢驗/245
案例分析/246
理論基礎/246
一、藥物制劑概述/246
二、片劑概述/247
技能基礎/248
一、片劑的鑒別/248
二、片劑的檢查/249
三、片劑的含量測定/253
案例14.2乙酰螺旋霉素膠囊的質量檢驗/255
案例分析/255
理論基礎/255
膠囊劑概述/255
技能基礎/256
一、乙酰螺旋霉素膠囊的鑒別/256
二、膠囊劑的檢查/256
三、膠囊劑的含量測定/257
案例14.3鹽酸普魯卡因注射液的質量檢驗/258
案例分析/258
理論基礎/258
注射劑概述/258
技能基礎/260
一、注射劑的鑒別/260
二、注射劑的檢查/260
三、注射劑的含量測定/261
案例14.4復方卡托普利片的質量檢驗/263
案例分析/263
理論基礎/263
復方制劑概述/263
技能基礎/264
一、復方卡托普利片的鑒別/264
二、復方卡托普利片的檢查/264
三、復方卡托普利的含量測定/264
案例14.5益母草口服液的質量檢驗/265
案例分析/265
理論基礎/265
中藥制劑概述/265
技能基礎/266
一、中藥制劑的鑒別/266
二、中藥制劑的檢查/268
三、中藥制劑的含量測定/268
本章 小結/270
復習思考題/272
自測題/272
自測題答案275
參考文獻280