惡性腫瘤已經成為嚴重威脅人類生命健康的重要殺手,目前晚期患者仍然缺乏有效的治療手段,因此抗腫瘤藥物的臨床研究一直是值得探討的熱點問題。本書從緒論、抗腫瘤藥物臨床試驗的設計與分析、抗腫瘤藥物臨床研究的常見類型、抗腫瘤藥物生物等效性研究、研究者發起的臨床研究和抗腫瘤藥物臨床試驗項目實施這六個方面深入淺出地闡述了抗腫瘤藥物臨床研究的意義和方式方法。旨在為臨床醫生闡明如何科學、規範地開展臨床研究,從而解決臨床中遇到的各種難題,提高診療水平,最終惠及患者。
葉峰,廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科主任,博士,副教授,碩士生導師,從事腫瘤臨床和轉化研究;兼任CSCO理事、福建省抗癌協會腫瘤內科專委會副主任委員等。
羅茜,廈門大學附屬第一醫院GCP辦公室副主任、I期臨床中心負責人,博士,香港中文大學博士后;兼任中國藥理學會TDM青委、廈門市藥學會治療藥物監測與評價專委會副主任委員等。