第一篇 概說
壹 從偉克適下架事件談暢銷藥之利基與風險
貳 從藥物專利官司談專利保護
參 專「利」的誘惑
第二篇 FDA的新藥登記管理規定
壹 前言
貳 新成分新藥的申請規範
參 學名藥申請
肆 法規面所衍生的競爭策略
第三篇 FDA與智財權相關案例
壹 FDA與專利
貳 FDA與反托拉斯法
參 FDA與著作權
| FindBook |
有 5 項符合
生物科技與法律（2）：美國FDA及專利法規案例分析的圖書 |
 |
生物科技與法律(二)-美國FDA及專利法規案例分析(95/6) 作者：羅麗珠、蔡坤旺 出版社：五南 出版日期：2006-06-12 語言：繁體中文 規格：平裝 / 296頁 / 普通級/ 單色印刷 / 初版 |
| 圖書選購 |
| 型式 | 價格 | 供應商 | 所屬目錄 | $ 405 |
 五南文化廣場網路書店 |
社會人文 |
$ 419 |
 TAAZE 讀冊生活 |
公共衛生 |
$ 419 |
 iRead灰熊愛讀書 |
高等教育 |
$ 428 |
 三民網路書店 |
醫療保健 |
$ 450 |
 金石堂 |
其他法規 |
|---|
| 圖書館借閱 |
| 國家圖書館 | 全國圖書書目資訊網 | 國立公共資訊圖書館 | 電子書服務平台 | MetaCat 跨館整合查詢 |
| 臺北市立圖書館 | 新北市立圖書館 | 基隆市公共圖書館 | 桃園市立圖書館 | 新竹縣公共圖書館 |
| 苗栗縣立圖書館 | 臺中市立圖書館 | 彰化縣公共圖書館 | 南投縣文化局 | 雲林縣公共圖書館 |
| 嘉義縣圖書館 | 臺南市立圖書館 | 高雄市立圖書館 | 屏東縣公共圖書館 | 宜蘭縣公共圖書館 |
| 花蓮縣文化局 | 臺東縣文化處 |
|
|
圖書介紹 - 資料來源：TAAZE 讀冊生活 評分：
圖書名稱：生物科技與法律（2）：美國FDA及專利法規案例分析
二十世紀晚期，「創新價值」成為工業上的信仰；創新價值不僅包含創造更好品質，亦包含利用廉價原料生產昂貴產品以及良好的行銷方法等。透過政府科專計畫推動生物科技產業政策，現代化的研發技術、生物製品管理及生產技術，就是創新價值的力量。然而生技產業之發達不僅須藉由製程專利之申請及產品獲准專利，以受到完整之保護，尚須遵守食品醫藥之相關規定。本書以美國FDA法規及案例為主，分就實戰個案、FDA法規及法院之見解，縝密剖析問題核心；綱舉目張、體系分明，遣詞用字力避艱澀。對於從事研究、實務工作者，刻正研習法律的在校學生，乃至實際參與研發之人，實為最佳參考用書。
作者簡介：
羅麗珠
學歷：美國麻州大學博士
美國Franklin Pierce Law Center智慧財產權研究
經歷：國家衛生研究院技術移轉室主任
蔡坤旺
學歷：美國富蘭克林皮爾斯法學院碩士
經歷：法瑪智財科技顧問公司 執行長
法瑪國際專利法律事務所 律師
目錄
第一篇 概說
壹 從偉克適下架事件談暢銷藥之利基與風險
貳 從藥物專利官司談專利保護
參 專「利」的誘惑
第二篇 FDA的新藥登記管理規定
壹 前言
貳 新成分新藥的申請規範
參 學名藥申請
肆 法規面所衍生的競爭策略
第三篇 FDA與智財權相關案例
壹 FDA與專利
貳 FDA與反托拉斯法
參 FDA與著作權
壹 從偉克適下架事件談暢銷藥之利基與風險
貳 從藥物專利官司談專利保護
參 專「利」的誘惑
第二篇 FDA的新藥登記管理規定
壹 前言
貳 新成分新藥的申請規範
參 學名藥申請
肆 法規面所衍生的競爭策略
第三篇 FDA與智財權相關案例
壹 FDA與專利
貳 FDA與反托拉斯法
參 FDA與著作權
»看全部
商品資料
- 作者： 羅麗珠、蔡坤旺
- 出版社： 五南圖書出版股份有限公司 出版日期：2006-06-01 ISBN/ISSN：9571142891
- 語言：繁體中文 裝訂方式：平裝 頁數：296頁
- 類別： 中文書> 醫學保健> 公共衛生
|
