生物藥品檢驗基準(II)

　　描述疫苗製劑、血液製劑、基因工程蛋白質製劑等生物藥品檢驗規格及相關檢驗方法。今年收載之10個品目中，有6項新增，2項修訂，2項為100年修訂，6項新增品項分別為「流行性感冒疫苗紅球凝集素含量測定」、「細胞治療產品之微生物管控」、「黴漿菌測試」、「不活化腸病毒71型疫苗」、「重組人類顆粒球群落刺激因子」「抗連鎖蛇毒血清」。