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行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第二版)的圖書 |
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行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第二版) 作者：邱 章 出版社：行政院衛生署嘉南療養院 出版日期：2012-12-01 |
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圖書介紹 - 資料來源：三民網路書店 評分：
圖書名稱：行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第二版)
- 圖書簡介
衛生署(Department of Health, Taiwan)為了使國內臨床試驗可以更符合世界潮流，達到國際ICH-GCP的標準，善盡監督臨床試驗的受試者保護(human protection)及品質確保的角色，除了1996年公布及2002年再修訂的「藥品優良藥品臨床試驗規範」( Good Clinical Practice, GCP, 符合第六版ICH-E6)，2003年公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」之外，2011年公告之「人體研究法」、2012年公告「人體研究??審查委員會組織及運作
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