醫學研究之法律責任

醫學研究，多數與醫學倫理相關，較少涉及法律責任，故常為臨床工作人員所忽略。本次演講，整理醫學研究常見的法律議題，包括：「醫學研究相關法律規範」、「各類型研究，如臨床試驗、人體試驗、人體研究以及醫學研究的定義」、「嚴重不良反應的規定與通報」、「基因研究的法規適用與限制」、「未成年人研究的規範與限制」、以及「off-label use在研究的相關法律」等，讓從事醫學研究的學者，更了解相關的法律規範與責任，不僅保護受試者，也保護了自己。