食品安全衛生管理法之理論與實務(三版)

邱　序
三版序
自　序

第一章　總　則
第一節　立法沿革／1
第二節　立法目的／3
第三節　最新修法重點／4
一、民國103年2月5日修法重點／4
二、民國103年12月10日修法重點／5
三、民國104年2月4日修法重點／7
四、民國104年12月16日修法重點／9
第四節　主管機關／9
一、我國主管食品安全機構／9
二、世界各國主管食品安全機構／11
第五節　名詞定義／12
一、食　品／12
二、特殊營養食品／12
三、食品添加物／12
四、食品器具／13
五、食品容器或包裝／13
六、食品用洗潔劑／13
七、食品業者／13
八、標　示／14
九、營養標示／14
十、查　驗／14
十一、基因改造／14

第二章　食品安全風險管理與監督體制
第一節　概　述／17
一、風險評估之意義／17
二、風險評估之性質與作用／17
第二節　風險評估之項目與實施條件／19
一、國際法典委員會對風險評估包括的項目／19
二、進行風險評估所需要的條件／20
第三節　風險管理、風險溝通與風險評估之關係／20
第四節　風險評估與安全性評估之區別／22
第五節　我國風險評估之立法規定／22
第六節　食品安全風險管理專章／23
一、諮詢會之組成、風險評估之內涵、風險管理執行（第4條）／23
二、食品衛生安全監測體系建立、風險資訊揭露（第5條）／24
三、中毒事件之通報（第6條）／24
第七節　食品安全衛生管理工作之分工與協調／24
第八節　國際風險評估機構／27
一、歐　盟／27
二、美　國／29
三、德　國／30
四、法　國／31
五、加拿大／32
六、日　本／33
七、香　港／35
八、中國大陸／36

第三章　我國食品安全監管制度
第一節　食品業者衛生管理／39
一、業者自主管理，訂定食品安全監測計畫（本法第7條）／39
二、食品業者自主管理依據之規範（本法第8條）／41
三、建立追溯或追蹤系統（本法第9條）／45
四、分廠登記（本法第10條）／47
五、應置食品從業人員（本法第11條）／48
六、應投保產品責任保險（本法第13條）／48
七、公共飲食場所之衛生管理（本法第14條）／49
第二節　食品衛生管理／49
一、食品或食品添加物（本法第15條）／49
二、中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工等事項
（本法第15條之1）／51
三、食品器具、食品容器或包裝、食品洗潔劑不得製造、販賣、輸入、輸出
或使用之情形（本法第16條）／52
四、販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及
品質之標準（本法第17條）／52
五、應訂定食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準
（本法第18條）／52
六、因應突發事件緊急應變之需，訂定暫行標準（本法第19條）／53
七、屠宰衛生安全檢查（本法第20條）／53
八、經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及
食品用洗潔劑之登記、許可及變更（本法第21條第1項）／54
九、基因改造食品原料之許可文件及展延之管理（本法第21條第2項）／55
第三節　食品標示及廣告管理／56
一、食品及食品原料等標示管理（本法第22條到28條）／56
二、食品與藥品之區別（本法第28條第2項）／63
三、食品廣告之管理（本法第28條第1項）／63
四、傳播業之管理（本法第29條）／64
第四節　食品召回制度：美國、日本、加拿大、歐盟、澳大利亞／64
一、食品召回制度基本內涵／64
二、外國食品召回制度／65

第四章　食品輸入、檢驗、查核與管制
第一節　食品輸入管理／73
一、輸入經中央主管機關公告食品之查驗及申報產品資訊
（本法第30條、第31條）／73
二、食品衛生安全事件之追查或預防（本法第32條）／74
三、特殊產品輸入之具結放行（本法第33條）／74
四、重大食品衛生安全事件之處理（本法第34條）／75
五、風險程度較高食品之管理與源頭管理（本法第35條）／75
六、境外食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之
管理（本法第36條）／76
第二節　食品檢驗／77
一、食品檢驗與委託（本法第37條）／77
二、食品檢驗方法、複驗與發布資訊（本法第38條至第40條）／77
三、食品安全標準／78
第三節　食品查核與管制／79
一、確保食品安全之措施（本法第41條、第42條）／79
二、檢舉違規食品之獎勵（本法第43條）／80
三、主管機關與中央主管機關得執行之措施（本法第41條第2項）／81
四、查核、檢驗與管制措施之辦法（本法第42條）／81
五、警察機關應派員協助主管機關稽查（本法第42條之1）／81

第五章　食品安全之民事責任
第一節　民事損害賠償責任／83
一、損害賠償責任之意義與成立要件／83
二、損害賠償之範圍與方法／85
三、損害賠償之請求權人／87
四、懲罰性賠償／88
第二節　法律之適用——民法、消費者保護法、食品安全衛生管理法之競合／94
一、特別法優於普通法／94
二、想像競合／95
第三節　食品安全保護基金（本法第56條之1）／96
一、本法第56條之1修法理由（103.12.10修正）／96
二、法條規定／96
第四節　準用消費者保護法提出訴訟／98
一、修法理由（103.12.10修正）／98
二、準用消費者保護法提出訴訟（第47條至第55條之規定）／99

第六章　食品安全之行政責任
第一節　行政責任之意義與種類／103
一、意　義／103
二、種　類／103
第二節　行政罰：罰鍰／104
一、意　義／104
二、本法之罰鍰／104
第三節　行政處分／108
一、意　義／108
二、本法之處分／109
第四節　處罰機關與行政罰之認定／114
一、處罰機關／114
二、行政罰之認定／114
第五節　食品安全行政處罰之救濟──訴願與行政訴訟／115
一、訴　願／115
二、行政訴訟／117
三、小　結／118
第六節　行政罰法之特別規定／118

第七章　食品安全之刑事責任
第一節　刑事責任之意義與種類／119
一、意　義／119
二、種　類／119
三、立法方式類／120
第二節　食品安全刑事犯罪及處罰之方式／122
一、本法第49條修法理由（103.12.10修正）／122
二、本法第49條之1之修法理由（103.12.10修正）／124
三、本法第49條之2立法理由（103.12.10修正）／126
四、本法第50條修法理由（103.2.5修正）／128
五、行政法（食安法）與刑法之競合／128
第三節　美國經驗之啟示／129

第八章　各國重大食品事故與我國司法判決之評析
第一節　各國重大食品事故之分析／131
一、塑化劑事件（台灣）／131
二、三鹿毒奶粉事件（中國大陸）／137
三、狂牛病（英國）／142
四、歐盟、日本、台灣狂牛病／146
五、1979年台灣多氯聯苯事件（米糠油中毒事件）／150
六、大統假油事件（台灣）／154
七、自主管理無拘束力，應強調產品責任及懲罰性賠償／156
八、自主管理應確實的執行HACCP、GHP、SSOP等規範／157
九、其他國內外食品重大事件／157
第二節　我國司法判決之評析／169
一、鼎王麻辣鍋菜單「標示不實」於103年被台中衛生局開罰20萬元，為
食品安全衛生管理法修法後開罰首例／169
二、受害人必須澄清損害之發生與商品之使用具有相當因果關係，商品
製造人才負民法第191條之1侵權行為之賠償責任／171
三、不能單憑行政院衛生署（衛生福利部前身）及台北市政府衛生局行政
處分，認定契約標的難以達成，謂之給付不能／173
四、米糠油造成損害有關因果關係、故意過失舉證責任證明之案件／174
五、違反食品衛生管理法（舊法）第11條第7款欺騙消費者造成損害案件／175
六、被告已舉證服務符合當時科技或專業水準可合理期待之安全性，不負
消費者保護法第7條企業經營者賠償責任／177
七、違反食品衛生管理法第15條第1項第7款「食品或食品添加物」不可以
「攙偽或假冒」之案件／178
八、頂新假油販售案民刑事判決／181

第九章　外國食品安全制度之概述與借鑑分析
第一節　外國制度之概述：日本、歐盟、美國、德國、英國、法國、加拿大、
澳大利亞、新加坡／183
一、日　本／183
二、歐　盟／189
三、美　國／194
四、德　國／199
五、英　國／201
六、法　國／202
七、加拿大／204
八、澳大利亞／205
九、新加坡／207
第二節　借鑑分析／211
一、日　本／211
二、歐　盟／214
三、美　國／215
四、德　國／216
五、英　國／219
六、加拿大／220
七、澳大利亞／221

第十章　結論與建議
第一節　結　論／223
一、本法部分條文內容邏輯有待斟酌／223
二、食品安全衛生管制標準未盡周全，有所疏漏／224
三、對於食品安全衛生管理政策之配套措施不足／224
四、邊境查驗措施把關鬆散，引發國人對食安信心不足，嚴重戕害台灣
美食王國美譽／224
五、對於民眾質疑之食品安全問題，宣導不力，溝通不足／225
六、機關間橫向整合，縱向聯繫未能發揮功效／226
第二節　建　議／227
一、法律名稱應修改為「食品安全法」並仿照日本訂定食品安全基本法／227
二、立法方面，應採無過失原則，以保障消費者／228
三、行政機關事權要統一，以發揮行政功能／229
四、強化業者自主管理系統／230
五、落實食品之查核檢驗／230
六、加強消費者之教育／231
七、司法應作有利消費者之判決／232
八、新聞媒體應勇於監督，公正報導／232

附錄
一、食品安全衛生管理法／235
二、食品衛生管理法施行細則／265
三、消費者保護法相關條文／273
四、民法相關條文／279
參考文獻／281

三版序

　　本書出版又屆一年，受到食品界、學界與衛生機關之熱烈歡迎與重視，銷售一空，近年適逢國內發生魏應充從越南進口假油等重大食安事件，食品安全衛生管理法在民意之壓力下，立法院已於2014年12月10日修正，大幅提高罰鍰額度及提高刑度與罰金，並於2015年2月4日再修法建置符合國際規範之第三方認證制度等，而最高法院於2016年12月2日就食安法第49條，在食品攙偽、假冒或違法添加物，不論是否危害健康均依食安法論處，予以統一見解，本書新版特予補充納入，並增加新案例及對魏應充等案件判決之評析，以回饋各界之厚愛及實用需要。