第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-4 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準:ISO 50001
Unit 1-8 常見ISO國際標準:ISO 14067
Unit 1-9 常見ISO國際標準:ISO 14064
Unit 1-10 常見ISO國際標準:ISO 14046
Unit 1-11 常見ISO國際標準:ISO 17025
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000
第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
第3章 ISO 9001:2015概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係
第4章 組織背景
Unit 4-1 了解組織及其背景
Unit 4-2 了解利害關係者之需求與期望
Unit 4-3 決定品質管理系統之範圍
Unit 4-4 品質管理系統及其過程
第5章 領導力
Unit 5-1 領導與承諾
Unit 5-2 政策
Unit 5-3 組織的角色、責任及職權
第6章 規劃
Unit 6-1 處理風險與機會之措施
Unit 6-2 規劃品質目標及其達成
Unit 6-3 變更之規劃
第7章 支援
Unit 7-1 資源(1)
Unit 7-2 資源(2)
Unit 7-3 資源(3)
Unit 7-4 資源(4)
Unit 7-5 適任性
Unit 7-6 認知
Unit 7-7 溝通
Unit 7-8 文件化資訊(1)
Unit 7-9 文件化資訊(2)
Unit 7-10 文件化資訊之管制
第8章 營運
Unit 8-1 營運之規劃及管制
Unit 8-2 產品與服務要求事項(1)
Unit 8-3 產品與服務要求事項(2)
Unit 8-4 產品與服務要求事項(3)
Unit 8-5 產品與服務之設計及開發(1)
Unit 8-6 產品與服務之設計及開發(2)
Unit 8-7 產品與服務之設計及開發(3)
Unit 8-8 產品與服務之設計及開發(4)
Unit 8-9 產品與服務之設計及開發(5)
Unit 8-10 外部提供過程、產品與服務的管制(1)
Unit 8-11 外部提供過程、產品與服務的管制(2)
Unit 8-12 生產與服務供應(1)
Unit 8-13 生產與服務供應(2)
Unit 8-14 生產與服務供應(3)
Unit 8-15 產品與服務之放行
Unit 8-16 不符合產出之管制
第9章 績效評估
Unit 9-1 監督、量測、分析及評估(1)
Unit 9-2 監督、量測、分析及評估(2)
Unit 9-3 監督、量測、分析及評估(3)
Unit 9-4 內部稽核
Unit 9-5 管理階層審查(1)
Unit 9-6 管理階層審查(2)
第10章 改進
Unit 10-1 一般要求
Unit 10-2 不符合事項及矯正措施
Unit 10-3 持續改進
附錄 1 ISO 9001:2015與其他國際標準
附錄1-1 融合ISO 13485:2016條文對照表
附錄1-2 融合ISO 14001:2015條文對照表
附錄1-3 融合ISO 45001:2018條文對照表
附錄1-4 融合ISO 50001:2018條文對照表
附錄1-5 ISO 9001:2015程序文件清單範例
附錄1-6 ISO 9001:2008程序文件清單範例
ISO品質管理系統要項強調七大管理原則,列舉其中領導(Leadership)原則,所有階層的領導應建立一致的目標和方向,並創造使員工參與達成組織建置品質目標的友善環境,主要管理重點為:建立一致的目標、方向和參與,使組織能夠統合其策略、政策、流程及有限資源以達成目標。員工參與(Engagement of people)則是組織所有人員要能勝任、被適宜授權即能從事以創造價值。對於有授權即能參與的員工,透過組織強化其員工能力以創造價值,主要管理重點為:有效率地管理組織,讓所有階層的員工參與,並尊重他們個體適切發展是很重要的。認知、授權並強化技能和知識,促進員工的參與,以達成組織的目標。