臨床研究手冊(第三版)

　　本書第一部分說明臨床研究常用之生物統計部分，從臨床資料的描述方法到問卷設計，描述統計及推論統計兩方面都有介紹。配合上相關之免費統計電腦軟體的操作步驟，以不討論統計公式為原則。第二部分則討論臨床試驗相關的問題，除簡介臨床試驗以外，特別重視受試者權益，以及近年來臨床試驗國際上的相關趨勢。第三部分則是以專題形式，討論特殊的分析方法，如存活分析、整合分析和因素分析等。

Part I  常用之生物統計
Chapter 1  測量尺度和問卷設計  1
Chapter 2  免費統計軟體  13
Chapter 3  臨床資料的描述方法  47
Chapter 4  臨床測量的一致度  61
Chapter 5  基本研究設計  69
Chapter 6  類別資料的比較  85
Chapter 7  基數資料的比較  95
Chapter 8  p值和信賴區間  113

Part II  臨床試驗  
Chapter 9  臨床試驗簡介  125
Chapter 10  臨床試驗常用之研究設計  135
Chapter 11  隨機分派  145
Chapter 12  受試者權益  163
Chapter 13  國際醫藥法規協和會  185
Chapter 14  藥品優良臨床試驗準則  199

Part III 專題討論
Chapter 15  研讀論文時需注意的偏誤  213
Chapter 16  回歸分析  229
Chapter 17  樣本數的計算  245
Chapter 18  存活分析  263
Chapter 19  整合分析  285
Chapter 20  因素分析  293
Chapter 21  檢驗結果的判讀  303

附錄  320
參考文獻  387
索引  391

序

　　臨床研究的重要，在醫學發展的過程中是人盡皆知。近年來，國內臨床研究在質與量兩方面均大幅增加。許多人對如何做臨床研究均苦無入門手冊可用。因此，筆者整理過去所寫過的講義集結成冊，以簡單平易為原則，希望能協助讀者早日進入研究殿堂。和坊間許多專書比較起來，本書內容較為淺顯，是以臨床研究入門者為對象，儘量不討論理論方面的問題，以實用為主，故名為「臨床研究手冊」。