叢玉隆

醫學實驗室的檢驗結果是攸關病人的生命與健康，而要維持實驗室管理品質則必須通過醫學實驗室的認證。本書主編叢玉隆教授，為中國大陸著名醫學實驗室管理專家，其所帶領臨床檢驗科通過ISO15189 的認證，深受國內外專業人士的推崇。此書集結他多年的管理經驗，完整地介紹所有相關醫學實驗室管理層面，並就醫學實驗室認證的要求與實務經驗具體說明與分享，對於醫院、檢驗所、以及研究機構等實驗室從業人員和其他相關業者而言，是一本兼具實務與理論的工具書！

叢玉隆、秦小玲、鄧新立

理論篇
第一章　醫學實驗室管理概論
第一節　醫學實驗室概述
第二節　醫學實驗室的組建
第三節　醫學實驗室的工作範圍及管理原則
第四節　加強與臨床診療工作的聯繫

第二章　醫學實驗室的人力資源管理
第一節　人力資源與人力資源整合
第二節　人力資源管理的根本是知人善用
第三節　激勵機制與績效考評
第四節　團隊與團隊精神
第五節　培植團隊精神，創建一流學科

第三章　醫學實驗室的品質管理
第一節　概述
第二節　品質管制體系的組成
第三節　品質管制體系的建立
第四節　品質管制體系的運行
第五節　品質管制體系的持續改進
第六節　品質管制小組的作用
第七節　全面品質管制體系及實踐
第八節　測量不確定度評估

第四章　醫學實驗室室務與安全管理
第一節　5S管理
第二節　安全管理
第三節　生物污染與生物安全防護

第五章　科主任的工作方法
第一節　科主任的地位與作用
第二節　科主任的管理職能與職責
第三節　影響科主任管理的因素
第四節　檢驗學科發展的機遇與挑戰

第六章　電腦應用與網路管理
第一節　電腦技術的應用
第二節　資料管理與資料安全
第三節　實驗室網路化管理
第四節　建立自主的Internet網站

第七章　醫學實驗室認證概論
第一節　實驗室認證的發展與意義
第二節　實驗室認證組織 (ILAC)
第三節　實驗室認證的相關國際標準與文件
第四節　實驗室認證與認證的概念

第八章　醫學實驗室認證文件範例及理解
第一節　標準的引言
第二節　標準的範圍、引用文件
第三節　管理要求
第四節　技術要求

實踐篇
第九章　醫學實驗品質手冊編寫範本
品質手冊說明
品質手冊版序控制
品質體系要素說明
院長授權書
實驗室概述
品質方針
品質目標
實驗室隸屬組織關係
臨床檢驗科組織規劃及基本人事政策
實驗室組織結構
各級管理人員表
科主任職責
各部門及負責人職責
各專業實驗室負責人及成員職責
各級技術職務人員職責
人員任用資質評定程序
文件管制程序
檢驗合約審查程序
臨床需求的確定及實驗室能力審查控制程序
外部供應控制程序
醫療諮詢控制程序
抱怨處理控制程序
不符合事物控制程序
矯正措施控制程序
預防措施控制程序
滿意度監測程序
外部交流程序
檢驗程序的審查程序
品質記錄控制程序
實驗室日誌記錄程序
內部品質稽核控制程序
管理審查控制程序
培訓與繼續教育程序
空間與環境控制程序
儀器管理程序
儀器校準程序
試劑管理程序
檢驗申請單格式確定程序
樣本管理程序
新檢驗項目建立程序
生物參考值範圍建立程序
品質保證程序
測量不確定度評定程序
檢驗結果報告控制程序
檢驗結果修改與變更程序
實驗室安全管理程序
電腦管理規範

第十章　作業指導書範本選例
靜脈血液常規標本的採集與處理程序
腦脊液標本的採集與處理程序
骨髓標本採集與處理程序
血液常規檢查作業指導書
血漿凝血酶原時間及活動度測定
免疫球蛋白A、G、M測定
尿液常規（乾化學）及沉渣檢查