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曾宇鳳

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圖書介紹 - 資料來源:TAAZE 讀冊生活   評分:
圖書名稱:學界藥品開發實用指南:SPARK方法論

《學界藥品開發實用指南:SPARK方法論》並非是一本教讀者「如何製藥」的操作手冊,而是集結「史丹佛大學SPARK計畫」十餘年來的轉譯研究產學實務,試圖闢出一條「扭轉學界思維、活用業界實務」的藥品研發之路。「SPARK計畫」的特色在於匯集化學、生物學、藥理學、毒理學、醫學、法規科學、統計學、創投、商業等各領域專家擔任業師群,讓學界研究人員與業界專家得以在研發過程持續交流學習,進而提高轉譯成功率。

關於SPARK Taiwan計畫

臺灣自2012年導入美國史丹佛大學「Stanford SPARK計畫」,並由科技部生命科學發展司與國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心共同成立「SPARK Taiwan 計畫」並推動「生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫」。此計畫希望借鏡史丹佛大學的成功經驗,協助臺灣學術研究機構建立校內輔導轉譯商品化機制、同時培育生醫產業人才,以期縮短學術研發成果與業界商品開發之間的落差,並彌補生醫產業人才的缺口。

SPARK Taiwan計畫至今已培訓超過300個學術研究團隊、直接/間接輔導新創公司成立約50件、技術移轉30件、近80件進入臨床實驗、50多件獲選大型計畫補助,以及超過百件參加國內外創新展/賽獲獎(如國家新創獎及FITI創業傑出獎等)。SPARK Taiwan期待,透過這套教材的翻譯與發行,能對臺灣生技人才培育及生技產業生態圈發展有更大的助益。

作者簡介:

【編者簡介】
Daria Mochly-Rosen
以色列魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)化學/免疫學博士,現任史丹佛大學醫學院化學與系統生物學系教授、轉譯醫學教授、SPARK轉譯研究計畫共同主持人、SPARK Global計畫主持人。

Kevin Grimes
布朗大學醫學博士、史丹佛大學健康醫療管理碩士、內科醫師。現任史丹佛大學醫學院化學與系統生物學教授、SPARK轉譯研究計畫主持人、SPARK計畫共同主持人,並開設生物藥劑開發、學界藥品開發、生物技術經濟學等課程。

譯者簡介:

曾宇鳳
美國伊利諾大學芝加哥分校藥物化學與生藥學博士,現任國立臺灣大學資訊工程系教授暨副主任、生醫電資所/藥學院教授,藥物研究中心主任、神經生物與認知研究中心副主任、基因體研究中心代謝體核心實驗室主持人,同時擔任SPARK亞洲區域委員會主席、臺灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓(SPARK Taiwan)計畫總監、美國化學學會藥物開發研討會主席。

章節試閱
第1章 啟程(摘錄)

學界在過去這數十年來,一直專注於透過基礎研究來促進科學發展,之後再仰賴生技產業將學界研發成果轉譯成新療法。但有鑑於近來發展,此運作模式勢必需要進行轉變。我們看到各大藥廠大幅縮減研究經費及裁撤基礎研究人員,以縮減成本、提高短期獲利。此外,生技創投基金數量已縮減,特別是投資在新的生技新創基金。由此趨勢來看,我們其實可以預期生技產業研發的全新藥品會減少,在此氛圍之下,學界研究者其實是有能力,也應該有義務要將這段藥品開發缺口給補上。但學界研究者通常缺乏這樣的專業與資源,而無法透過藥...
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推薦序
關於本書
曾宇鳳(臺大資訊工程系副主任)

醫藥產業在「開放式創新」(open innovation)的風潮帶動、以及沉重的創新極限與經濟壓力之下,愈來愈多藥廠(或產業界)在學研界發掘出前瞻的科學研究與應用,造就了商業轉譯科學的蓬勃發展。而學術界也從過去普遍單純追求「學理發現和機轉解明」,逐漸朝向「親身參與早期產品開發」的階段邁進。這對長期投入研究的學者和學員是前所未見的挑戰,畢竟這與學研界長期以來所接受到的教育與相關訓練大相逕庭。

為因應這樣的挑戰,我們必須採取「以終為始」的方式,竭盡所能地了解業界的考量與...
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作者序
繁體中文版序

Daria Mochly-Rosen(SPARK Global計畫主持人)

越來越多的學界研究者體認到將科學發現轉譯至業界發展的重要性,並且能造福患者與影響整個社會。但學界研究者普遍缺乏開發藥物和診斷療法的實務培訓,也少了「如何讓想法從學界成功移轉至業界」的相關知識,進而阻礙了學界轉譯研究。於是我們在2006年於史丹佛大學籌設一項名為「SPARK的教育和實作培訓計畫」,在數十名業界專家顧問的無私協助下,SPARK計畫將轉譯研究的專業知識分享給大專院校教授、博士後研究人員和學生;而臺灣在認同此培訓計畫的價值後,成為第一個採...
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目錄
前言/Daria Mochly-Rosen
繁體中文版序/Daria Mochly-Rosen
關於本書/曾宇鳳
關於SPARK Taiwan計畫
作者簡介
譯者簡介

第1章 啟程 Getting Started
1.1 如何將學界新療法推至臨床階段
1.2 新藥發現與開發概論
1.3 臨床需求評估
1.4 目標產品規格
1.5 專案管理和專案規劃
參考資料

第2章 新藥開發與臨床前工作 Discovery and Preclinical Work
2.1 有效規劃臨床前工作項目
2.2 老藥新用
2.3 HTS檢測發展
2.4 藥物化學跟先導化合物優化
2.5 疫苗開發
2.6 開始動物研究的時機
2.7 體內藥理學:藥物...
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