范代志

引言

食品安全為攸關國民健康之大事，自外國輸入之食品對我影響尤為關鍵，因此政府近年來透過委託研究、資料蒐集、研討會議，加強國際合作與經驗分享，掌握國際輸入食品最新管理趨勢，藉以精進我國輸入食品管理措施，為新法時代制定出合宜之政策，提供未來訂定食品安全管理制度之參考。本書即緣自2011年起，衛生福利部食品藥物管理署透過台灣優良食品發展協會委託研究各國輸入食品管理之法規與制度，而本次體現於書稿，擬聚焦於吾人周邊生活圈之亞太地區，涵蓋美國、澳洲、馬來西亞、泰國、越南、菲律賓、日本七國，探討其食品市場、主管機關、食品法規、輸入食品安全管理、輸入食品邊境查驗等狀況，兼顧政策面、法律面、執行面之研析。

由於美國在食品安全與輸入食品管理方面，法制健全、歷史久遠，為世界各國所仿傚，因此本書利用較大篇幅介紹美國法規與制度，也有助於瞭解其他國家之狀況。此外，馬、泰、越、菲四國，因語言及政策問題，文獻資料取得困難，故多參考該國主管機關之簡報及美國農業部海外駐館之報告，而其條文規定較偏實務技術性，相關深入論述尚不能一步到位，但總是為南向研究跨出了第一步。

再者，雖然外國輸入食品法制對台灣具有一定啟示與幫助，但是，本書並非從比較法的觀點著眼，因為我政府機關對國內法制，尤其輸入實務，已有完整專業認知，目前所亟需者，為外國相關資訊。而此類資訊，因其規範貨品種類極多，不免較為繁瑣，亦難以有限篇幅一一比較。故此，亞太七國輸入食品法規與制度，與台灣法制之關係，應可留為後續研究課題。

整體而言，亞太七國皆積極透過風險評估與風險管理，進行輸入食品安全工作，執行細節或有差異，整體制度可稱完善；其次，各國在組織上有大幅更新食安法規、提升主管機關層級、加大檢查執法力道的趨勢；再者，經追蹤各國重大食品安全新聞，發現法制的改善難以完全防止食安事故發生，因為食品來源之多樣化、國際化、複雜化已勢不可擋，然而各國仍然持續投入資源，勇敢迎向挑戰。未來面對更加險峻不可測的食安環境，持續尋求改進與合作，是最佳的選擇。最後，本書之完成，歸功父母妻子家人的支持與致理校方校長打造的卓越環境，及食品藥物管理署提供寶貴資料，作者敬表感謝。

引言

食品安全為攸關國民健康之大事，自外國輸入之食品對我影響尤為關鍵，因此政府近年來透過委託研究、資料蒐集、研討會議，加強國際合作與經驗分享，掌握國際輸入食品最新管理趨勢，藉以精進我國輸入食品管理措施，為新法時代制定出合宜之政策，提供未來訂定食品安全管理制度之參考。本書即緣自2011年起，衛生福利部食品藥物管理署透過台灣優良食品發展協會委託研究各國輸入食品管理之法規與制度，而本次體現於書稿，擬聚焦於吾人周邊生活圈之亞太地區，涵蓋美國、澳洲、馬來西亞、泰國、越南、菲律賓、日本七國，探討其食品市場、主管...

第一章 美國FDA之輸入食品管理法制
一、時代背景
二、主管機關與主要法規
三、輸入食品安全管理與邊境查驗
風險基準的預測系統／預先通知及其系統／輸入警示與扣留檢查
四、生物反恐與場所登錄
法規背景／管理對象與內容
五、綜合觀點

第二章 美國食品安全現代化法與輸入食品管理
一、背景說明
二、食品安全現代化法之特質與架構
三、國外供應商之查證與管理
國外供應商與HACCP／以輸入水產品為例／第三方稽核驗證
四、國外食品設施之查驗
FSMA立法前的國外查驗與評鑑／FSMA立法後的規範
五、美國輸入食品境外管理之挑戰
行政機關受立法制衡，執法不易／FDA刑事調查，重藥物而輕食品／嚴格執法加重外國企業沉重負擔，卻未必增進本國食安
六、美國輸入食品境外管理之優勢
糧食可以自足，支持執法從嚴／在美國國內，聯邦與地方執法能夠統一／帶動其他國家提升食品之品質與安全
七、綜合觀點

第三章 美國USDA之輸入食品管理法制
一、 主管機關與法規背景
二、 輸入食品安全管理機制
等效性程序／源頭管理
三、 輸入食品邊境查驗措施
先進有效之檢測體系／嚴格的銷售後追蹤
四、 USDA與FDA之分工合作
五、 綜合觀點

第四章 澳洲之輸入食品管理法制
一、 市場概況
市場潛力／外貿關係－美國為例
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
四、 輸入食品邊境查驗措施
風險基準的邊境查驗／先進資訊管理系統
五、 綜合觀點

第五章 馬來西亞之輸入食品管理法制
一、 市場概況
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
四、 輸入食品邊境查驗措施
五、 綜合觀點

第六章 泰國之輸入食品管理法制
一、 市場概況
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
行銷前後之管制／輸入食品標示／農藥與基因食品
四、 輸入食品邊境查驗措施
五、 綜合觀點

第七章 越南之輸入食品管理法制
一、 市場概況
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
四、 輸入食品邊境查驗措施
五、 綜合觀點

第八章 菲律賓之輸入食品管理法制
一、 市場概況
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
四、 輸入食品邊境查驗措施
五、 綜合觀點

第九章 日本之輸入食品管理法制
一、 市場概況
二、 主管機關與主要法規
三、 輸入食品安全管理機制
四、 輸入食品邊境查驗措施
五、 輸入食品與國際關係
食品安全境外管理措施／日澳經貿夥伴關係
六、 綜合觀點
參考文獻

第一章 美國FDA之輸入食品管理法制
一、時代背景
二、主管機關與主要法規
三、輸入食品安全管理與邊境查驗
風險基準的預測系統／預先通知及其系統／輸入警示與扣留檢查
四、生物反恐與場所登錄
法規背景／管理對象與內容
五、綜合觀點

第二章 美國食品安全現代化法與輸入食品管理
一、背景說明
二、食品安全現代化法之特質與架構
三、國外供應商之查證與管理
國外供應商與HACCP／以輸入水產品為例／第三方稽核驗證
四、國外食品設施之查驗
FSMA立法前的國外查驗與評鑑／FSMA立法後的規範
五、美國輸入食品境外管理之挑戰...