謝衛華

本書以經濟學、管理學、信息學、材料學、醫學等理論知識為基礎，突出兩個方面內容：（1）將醫用耗材基礎知識與法律法規、監管、研發、臨床試驗、生產銷售、臨床應用、產業發展、管理等相結合，促進從業者及學生理論與實踐相互轉化能力；（2）突出醫用耗材全生命周期產業鏈相關知識，內容重點突出相關專業所涉及社會工作宏觀了解與掌握。本書按照醫用耗材全生命周期順序進行章節編排，突出生命周期各階段理論知識與實踐知識相結合。本書可供醫療器械監督、生產、經營和使用等從業工作者使用，也可為醫療器械相關領域教師和學生提供指導和參考。



黃二亮，男，河南開封人，醫療器械高級工程師，現在廣州市婦女兒童醫療中心工作。2009年畢業於南方醫科大學生物醫學工程專業，獲生物醫學工程碩士學位，近五年在本專業技術領域發表文章共計17篇，其中SCI收錄文章3篇，獲得會議論文獎共6項，獲得實用新型發明專利授權1項。曾獲2017年度廣東省優秀臨床工程師稱號，2018年度“中國好醫工”中國優秀臨床工程師全國技術能手50強稱號。主持科研項目《醫用耗材評價管理平台構建》和《互聯網 體溫動態監測系統對婦幼患者體溫監測效果研究》，參研項目《基於人工智能與3D導航的兒童肝腫瘤機器人精準穿刺手術系統研發》等。主要社會兼職：廣東省基層醫藥學會醫療器械管理分會副主委兼秘書長，廣東省醫學裝備學會臨床醫學工程專業委員會常務委員，中國醫療設備行業研究中心高級研究員。