透視藥害危機：臨床案例解析及關鍵50問

推薦序
各界推薦
作者序及導讀
聲明
    
常見藥害救濟申請案-臨床案例解析
1.    嚴重皮膚不良反應    
2.    藥物性肝損傷    
3.    過敏性休克    
4.    顆粒性白血球缺乏症及全血球減少症    
5.    急性腎損傷    
6.    其他案例    

 

作者序

　　每個藥害個案，都是不幸的故事，惟有試著將不幸，轉化成智慧與經驗，應用在臨床實務和教育上，才能成為醫學進步的基石，預防下一次藥害發生。因此，藥害救濟基金會自成立以來，不只是辦理藥害救濟申請案受理、調查、協助審議和給付的專責機構，工作團隊始終孜孜矻矻、不敢懈怠的，還有預防及教育的使命。

　　從不幸中汲取經驗 促進共同學習
　　在藥害救濟的審議過程中，透過病歷資料的蒐集和調查，醫藥專家和調查團隊得以從事後的全知觀點，一點一滴拼湊出藥害事件的發生經過，並使用科學方法判斷與用藥的因果關係，除了審議決定是否給予救濟之外，也會審視個案中的學習點，以適當的形式，回饋給政府和實務界，作為藥品風險管理政策（例如發布公告、風險溝通、仿單加註、限縮使用…等）和臨床使用的參考。

　　從不幸事件中汲取經驗，是我們工作中最有價值的一部分，而在藥害風險與藥害救濟制度逐漸受到社會關注的今日，我們希望將這些經驗和智慧，分享給更多醫藥從業人員和社會大眾，促進共同學習、提升安全。這是出版《透視藥害危機--臨床案例解析及關鍵50問》的初衷，更感謝台灣醫病和諧推廣協會的參與，讓藥害議題延伸至醫病溝通、爭議預防的學習，使本書具備更多社會關懷的視角。

　　精心選編臨床案例 透視六大類藥害
　　本書內容分為兩大部分，第一部分「常見藥害救濟申請案--臨床案例解析」，羅列出常見的六大藥害類型，包括嚴重皮膚不良反應、藥物性肝損傷、過敏性休克、顆粒性白血球缺乏及全血球減少、急性腎損傷及其他等。六大類藥害各以2至4個案例作為引導，讓讀者一窺同類藥害不同型態的臨床表現。

　　編輯團隊精心挑選18個案例，並且依一致體例編寫：先敘述案件發生的事實經過，包括病人背景、用藥原因、不良反應症狀與治療經過；之後再從藥害救濟審議的面向進行分析，包括「用藥適當性」、「不良事件嚴重程度」、「與藥品關聯性」、「審議結果」如何認定以及潛在醫療爭議的預防提示。最後，再對該類型藥害及常見致害藥品做整體性介紹，並列舉值得注意的法規公告。此外，章節的起始和結尾處，還設計重點提示BOX，前後呼應幫助讀者快速聚焦、提升學習效率。

　　拆解救濟實務運作 形成實用指引
　　第二部分「藥害救濟申請實務關鍵50問」，則是將基金會多年來協助民眾申請藥害救濟、辦理藥害案件調查、救濟金給付等實務經驗，拆解並轉化成問與答的形式，配合實際作業流程，將所有問答依「說明」、「申請」、「進行」、「結案」及「統計資料」之順序分篇編排，便於讀者索引、查詢；每則QA並盡量以簡單易懂的圖文敘述，使讀者能了解藥害救濟的實務運作方式、釐清疑慮，除可提高申請效率，亦有助於醫療人員正確向病人說明並提供協助。

　　感謝與期許

　　本書能彙編成冊，首先要感謝食品藥物管理署及歷年來參與藥害救濟審議的眾多醫學、藥學和法學專家們，在嚴謹的審議過程中，從病歷審閱、文獻查找、撰寫意見到會議討論，他們為藥害個案投注巨大的心血與專業，並且努力於在法令規範與人道考量之間兼顧周全，令人感佩且值得學習。身為執行團隊的一員，我深感榮幸。

　　再來，我也要感謝基金會編輯團隊的努力和台灣醫病和諧推廣協會的大力支持，從發想、企劃、案例蒐集、改寫、編輯、美編到出版，我們從使命出發，以熱忱為繼，終究合力完成這個不簡單的任務。期許本書能廣泛的運用和推廣，幫助民眾和醫療人員皆能「早知道、早預防」藥害發生，讓就醫更安全、用藥更安心。