人工智慧與法律因應：以智慧醫療及智慧製造為中心

執行長序／張麗卿

【智慧醫療】

Medizin und Digitalisierung (eHealth)─Eine neue Herausforderung für das Technikrecht／Eric Hilgendorf

醫學與數位化（智慧醫療）──科技法律的新挑戰／Eric Hilgendorf 著、李睿祥 譯

人工智慧醫療刑事責任風險之探討／張麗卿

人工智慧醫療應用之法律責任──／以人工智慧之醫學影像判讀為切入點／吳振吉

智慧醫療醫院人體試驗委員會（IRB）面臨的挑戰／葛謹

醫療資料之倫理治理與契約模式／李崇僖

數據資料的交易與保護──與談〈醫療資源之倫理治理與契約模式〉／王紀軒

後疫情時代遠距及智慧醫療──醫病關係重構及創新技術發展／吳俊穎、楊增暐

論智慧裝置上行動醫療應用程式（Mobile Medical Apps）之法律管制／劉宏恩

【智慧製造】

金屬材料的發展與智慧製造／林東毅、吳景霖、楊勝閔

人工智慧之著作權保護／邱奕賢

工業4.0對勞動法的衝擊與因應──以德國工作時間法制為例／林更盛

AI發明的專利適格性與進步性之研究／周伯翰

是人哉？非人也──人工智慧研發成果智慧財產權保護之初探／陳龍昇

工業數據治理的法律問題探析／朱宸佐

Verantwortungsdiffusion und selbstlernende Systeme in der Industrie 4.0─ein Problemaufriss aus strafrechtlicher Perspektive／Eric Hilgendorf

從刑法觀點論述工業4.0之責任擴散及自我學習系統／Eric Hilgendorf 著、李睿祥 譯、陳俊榕 監譯

自動運転をめぐる刑事法的諸問題／松宮孝明

有關自動駕駛的刑事法諸問題／松宮孝明 著、孫文 譯
 

執行長序

　　人工智慧的發展，並未因新冠疫情而放慢腳步。相反的，新冠肺炎在改變人類工作或生活態樣（如遠距辦公、遠距學習等）的同時，加速推進人工智慧的發展，尤其是2022年底，以ChatGPT為首的生成式人工智慧（Generative AI）問世，使得人工智慧與人類的連結更加緊密，成為後疫情時代人工智慧發展的焦點。

　　同樣地，本會的學術專論叢書出版工作，也未因疫情而停歇。雖然，因為疫情及其他因素的影響，本書《人工智慧與法律因應》作為本會第三本學術專論，距離前一本學術專論的出版，間隔了好一段時間，但本會排除萬難，在疫情期間持續耕耘，終於順利出版。本會作為台灣人工智慧法律研究的重要平台之一，希望藉由學術專論叢書的持續出版，能夠促使台灣人工智慧法制的進步。

　　本書主要是集結2020年底，本會分別在臺北市、臺中市舉辦的人工智慧法律國際學術研討會的論文，主題是「智慧醫療」、「智慧製造」。當時的研討會，獲得產官學界的高度關注，臺北的智慧醫療場次，行政院鄧振中政務委員、法務部蔡清祥部長、內政部徐國勇部長、衛生福利部薛瑞元次長、臺北榮民總醫院李發耀院長、立法院邱泰源立法委員、毒藥物防治發展基金會彭芳谷董事長、艋舺清水巖祖師廟周昇平董事長等，臺中的智慧製造場次，行政院唐鳳政務委員、法務部陳明堂次長、科技部人文司林明仁司長、中科管理局許茂新局長、東海大學王茂駿校長、高雄大學陳月端校長、立法院高虹安立法委員、中部上市櫃公司菁英聯誼會梁進利會長、鴻海集團方光宇法務長等諸多政府官員、產業菁英、社會賢達參與，惠予鼓勵及支持。

　　本書收錄當時參與會議的十九篇論文（含翻譯文章），相信精彩可期。論文作者均是對於智慧醫療、智慧製造有嫻熟掌握的學者專家，就相關人工智慧的發展脈動，提出值得省思檢討的人工智慧法律見解，以及立法或修法的意見。國際學者的部分，德國伍茲堡（Würzburg）大學法學院希爾根朵夫（Eric Hilgendorf）教授發表二篇鴻文，分別是針對智慧醫療的＜醫學與數位化（智慧醫療）──科技法律的新挑戰＞，以及針對智慧製造的＜從刑法觀點論述工業4.0之責任擴散及自我學習系統＞（二文均由德國伍茲堡大學法學院李睿祥博士生翻譯；智慧製造的文章由海洋大學海洋法律研究所陳俊榕副教授監譯），分別就智慧醫療、智慧製造的議題，以德國法的角度，供臺灣借鏡。日本立命館大學法科大學院松宮孝明教授＜有關自動駕駛的刑事法諸問題＞（孫文博士翻譯；研討會由洪士軒律師口譯），對於與自動駕駛相關的民刑事責任，以及應急程式的妥當性問題，提出高見。

　　臺灣的學者專家（按文章順序），在智慧醫療方面，先由本人撰文探討人工智慧醫療刑事責任風險，其介紹智慧醫療運用的場域、特色、倫理準則及其衍生的刑法風險，並提出應對之策。臺灣大學醫學院吳振吉教授，以人工智慧之醫學影像判讀出發，解析探討人工智慧判讀醫學影像的原理及其侷限性，並延伸至人工智慧醫療應用之法律責任。臺北榮民總醫院葛謹醫師探討智慧醫療醫院人體試驗委員會（IRB）面臨的挑戰，以新藥研發產業法制化為中軸線，對於國家及國際認證、產學合作等議題進行討論。

　　臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所李崇僖教授，撰文討論醫療資料的倫理治理與契約模式，對於醫療資料的個資保護議題、資料合作類型與契約要項等，進行深入討論；中國文化大學法學院王紀軒副教授，以李教授的大作為基礎，對於數據資料的交易與保護，提出個人意見。陽明交通大學生物醫學資訊研究所吳俊穎教授、國家衛生研究院楊增暐博士後研究員，針對後疫情時代遠距及智慧醫療的發展，深入討論醫病關係及創新技術，其點出一重要問題，智慧醫療的法律責任，究竟是醫師責任抑或產品責任，值得深思。政治大學法學院劉宏恩副教授，則是針對智慧裝置的行動醫療應用程式（Mobile Medical Apps）法律管制議題進行討論，在智慧裝置日益普及，如穿戴的智慧手錶、手環等，此議題深具意義。

　　在智慧製造方面，陽明交通大學傳統醫藥研究所林東毅教授與其研究助理共著文章，討論金屬材料的發展、金屬產業的現況，以及金屬材料發展與智慧製造之間的連結。邱奕賢律師討論人工智慧的著作權保護，討論人工智慧創作是否該當著作權保護要件。東海大學法律學院林更盛教授，以德國工作時間法制為例，佐以歐洲法院的裁判，反思第四次工業革命對勞動法可能產生的衝擊，並提出因應之策。

　　高雄大學法學院周伯翰教授，比較美國、歐洲及臺灣法制，剖析人工智慧發明的專利適格性與進步性。中興大學法律學系陳龍昇副教授，也是將討論重點放在人工智慧研發成果的智慧財產權保護，其思考人工智慧創作成果智慧財產權保護的必要性，並以日本法的角度切入，就當時的人工智慧發展基本法草案提出評析。夏普公司朱宸佐法務長，即本會秘書長，針對工業數據治理的法律問題探悉，對於工業大數據的運用及治理，以及各國數據法規的比較，進行相應分析，針對數據產權、數據壟斷的議題討論。

　　本書是人工智慧法律國際研究基金會學術專論叢書的第三本，象徵本會研究業務已經「過三關」，會務步上軌道。基金會的運作，誠屬不易，本人參與本會的播種、生根、茁壯，體會甚深。於此，必須特別感謝許宗賢董事長，以及楊銀明、陳敏純、邱昌其、陳照、葉坤城、朱萬鈞、潘永豐、吳建慶、陳志銨等董事們的無私奉獻，為臺灣人工智慧法制建設作出貢獻。此外，感謝社會各界對於本會的支持；本書得以順利出版，仰賴元照出版公司的協助。在此，本人致上由衷感激。