目次第1章 中醫藥實證︰機會與挑戰 1
第一節 實證醫學的基本概念與起源 1
第二節 中醫藥實證與傳統中醫藥學 3
第三節 中醫藥實證與中醫藥臨床評估 6
第四節 中醫藥實證的機會與挑戰 8
第五節 國際中醫藥臨床研究機構及基金組織介紹 10
第2章 中醫臨床研究的證據等級體系 19
第一節 臨床研究證據等級 19
第二節 隨機對照臨床試驗的系統性回顧的優點與缺點 23
第三節 隨機對照臨床試驗的優點與缺點 25
第四節 觀察性研究的優點與缺點 28
第五節 病例系列研究和單一病例報告的優點與缺點 33
第3章 臨床研究設計的基本原則與設計要點 39
第一節 臨床研究的基本原則 40
第二節 臨床研究的設計要點 45
第4章 常用臨床研究的設計與評估 49
第一節 隨機對照試驗的設計基本原則 49
第二節 隨機對照試驗的設計 79
第三節 隨機交叉對照試驗的設計 82
第四節 同個體自身前後對照試驗設計 85
第五節 世代研究的設計 87
第六節 病例－對照研究的設計 90
第七節 無對照的病例觀察性研究的設計 94
第八節 實證病例報告的方法 99
第5章 隨機對照試驗的設計、樣本量及結果 109
第一節 隨機對照試驗的設計方案 109
第二節 隨機對照試驗的樣本量估計 111
第三節 臨床試驗結果指標的效應表達 115
第6章 中醫藥臨床試驗中安慰劑的應用 121
第一節 安慰劑和安慰劑效應的定義 121
第二節 臨床試驗中使用安慰劑的倫理學問題 123
第三節 中醫藥臨床試驗中安慰劑的應用 124
第四節 中藥安慰劑的製作與雙盲法實施 125
第7章 隨機臨床試驗的類型和幾種適於中醫藥特點的設計 127
第一節 臨床試驗中隨機化的概念 127
第二節 中醫藥隨機對照試驗中隨機化存在的問題 131
第三節 隨機對照試驗的分類 131
第四節 幾種適用於中醫藥評估的隨機對照試驗設計 134
第8章 隨機對照試驗的品質與報告標準 143
第一節 中醫藥隨機對照試驗品質的現狀 143
第二節 中醫藥臨床試驗存在的方法學問題 144
第三節 提升臨床試驗品質的兩方面因素 145
第四節 隨機對照臨床試驗報告的國際規範 146
第9章 中醫臨床療效評估研究的設計與方法 151
第一節 中醫藥臨床療效評估的基本原則 151
第二節 中醫臨床診療的特點 152
第三節 中醫臨床療效評估研究需要注意的問題 154
第四節 中醫藥物介入措施臨床療效研究的設計與特點 163
第五節 中醫手法介入措施臨床療效研究的設計與特點 166
第六節 中西醫綜合防治方案臨床療效研究的設計與特點 168
第七節 中藥新藥臨床研究的設計與申報 173
第八節 中醫證候研究 178
第10章 臨床研究證據的嚴格評估及報告標準 181
第一節 隨機對照試驗的嚴格評估及報告標準 181
第二節 世代研究、病例對照研究和橫斷面研究的嚴格評估及報告標準 182
第三節 無對照病例研究的嚴格評估及報告標準 184
第11章 觀察性研究方法在中醫藥臨床研究中的應用 187
第一節 問卷調查及其應用 187
第二節 病例對照研究及其應用 195
第三節 世代研究及其應用 198
第四節 生態學研究方法及其應用 200
第五節 文化人類學的方法及其應用 201
第12章 臨床科學研究中的機會、偏差及其控制 207
第一節 機會及其控制 208
第二節 偏差及其控制 209
第三節 混淆因素及其控制 214
第四節 交互作用及其控制 217
第13章 系統性回顧在臨床介入評估中應用的方法 221
第一節 系統性回顧的步驟與方法 221
第二節 資料分析 223
第三節 發表偏差及其測量 231
第四節 系統性回顧報告的撰寫 233
第五節 系統性回顧品質的評估 239
第14章 系統性回顧實例：葉下珠屬治療慢性B型肝炎隨機對照試驗的系統性回顧 245
第一節 提出正確的評估問題 245
第二節 進行系統性回顧 246
第15章 傳統藥物的評估：從臨床研究證據到臨床指引—以抗瘧疾草藥為例 255
第一節 傳統抗瘧疾草藥的臨床研究概述 255
第二節 評估傳統抗瘧藥的觀察方法 267
第三節 草藥抗瘧治療臨床指引 274
第 16 章 中醫實證臨床操作指引編寫的方法 293
第一節 臨床操作指引的重要性 294
第二節 實證臨床操作指引制訂的步驟與方法 297
第三節 臨床操作指引的報告 301
第四節 臨床操作指引的資源 307
第 17 章 傳統醫學的臨床研究︰優先性與方法 311
第一節 傳統醫療體系︰安全性和療效的獨特性 311
第二節 傳統醫學的全球化 312
第三節 傳統治療研究的優先性排序 313
第四節 適合於傳統醫學國際多中心臨床研究的設計 314
第五節 傳統醫學研究設計的合理程式 315
第 18 章 定性研究方法在補充替代醫學和中醫藥學中的應用 317
第一節 定性和定量的實證醫學知識 317
第二節 定性研究在補充替代療法與中醫藥中的運用 319
第三節 進行定性研究的主要研究設計 323
第四節 定性研究的過程和方法選擇 325
第 19 章 生活品質的測量在中醫療效評估中的應用（基礎篇） 339
第一節 生活品質與中醫療效評估 340
第二節 生活品質的測量 345
第三節 生活品質用於中醫臨床評估︰實例 354
第 20 章 生活品質的測量在中醫療效評估中的應用（進階篇） 371
第一節 中醫療效評估 371
第二節 生活品質的測量 374
第三節 生活品質用於中醫臨床評估的實例 379
第 21 章 中醫藥臨床研究證據訊息檢索（中國部分） 393
第一節 中醫藥臨床研究證據訊息的來源與現狀 393
第二節 中醫藥臨床研究證據訊息檢索常識 396
第三節 中醫藥臨床研究證據訊息資源 402
第四節 中醫藥臨床研究證據訊息的檢索步驟與實例 412
第五節 中醫藥臨床研究證據訊息的篩選 421
第 22 章 實證醫學證據的檢索與獲取 425
第一節 中醫實證醫學證據的來源 425
第二節 醫學訊息檢索的基礎知識 426
第三節 常用中文醫學文獻訊息資源 431
第四節 常用西文醫學文獻訊息資源 457
第 23 章 中醫藥英文文獻的檢索 469
第一節 美國國立醫學圖書館數據庫(PubMed/MEDLINE) 469
第二節 醫學文摘光碟數據庫(EMBASE) 474
第三節 科克蘭圖書館 (Cochrane Library) 476
第四節 其他中醫藥相關英文數據庫 477
第五節 系統性回顧文獻檢索的方法學問題 478
第 24 章 歐洲聯盟對藥用植物及中藥納入的證據要求 483
附錄 491
1 藥物臨床試驗質量管理規範 491
2 草藥的安全性和療效評估的研究指引 505
3 一項關於觀察性研究的整合分析的報告建議標準 508
4 診斷性試驗報告的國際標準(STARD) 509
5 診斷性準確性研究流程示意圖 511
6 系統性回顧報告的品質評估標準及流程圖 (QUOROM) 512
7 草藥隨機對照試驗的報告標準 514
8 定性研究的報告標準 517
9 觀察性研究的報告標準 521
10 國際臨床實踐指引的品質評估標準 (AGREE) 524
11 WHO/TDR 操作指引：支持草藥產品臨床試驗所必須的訊息 530
12 WHO 針灸臨床研究指引 533
13 臨床試驗介入措施報告的國際標準 (STRICTA) 535
14 衛生經濟學評估方法及其在中醫藥研究中的應用 537
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