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圖解藥事行政與法規(2版)

的圖書
圖解藥事行政與法規【金石堂、博客來熱銷】 圖解藥事行政與法規【金石堂、博客來熱銷】

作者:顧祐瑞 
出版社:五南圖書出版股份有限公司
出版日期:2024-03-28
圖書介紹 - 資料來源:TAAZE 讀冊生活   評分:
圖書名稱:圖解藥事行政與法規(2版)

藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題,及其適用的法律,對公共政策、藥事執業及藥學發展,有非常重要的影響力。
本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇,適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。

作者簡介:

顧祐瑞
學歷:中國醫藥大學藥學博士
經歷:衛生福利部食品藥物管理署副研究員
   美國食品暨藥物管理局(FDA)
   Forensic Chemistry Center訪問學者
   中國醫藥大學兼任助理教授
著作:《中醫護理學》(華騰,大專用書)
   《中醫食療與養生》(禾楓,大專用書)
   《中藥品質管制學》(文興,大專用書)
   《馬兜鈴酸事件》(文興)
   《藥學的第一堂課》(書泉)
   《健康食品停看聽》(五南)
   《常用中藥藥材及方劑學》(五南,大專用書)
   《藥物學》(五南,大專用書)
   《何食能安心:擁抱當令鮮蔬果》(書泉)
   《圖解生物學》(五南)
   《圖解藥理學》(五南)
   《圖解公共衛生學》(五南)
   《圖解食品衛生與安全》(五南)
   《老人用藥安全》(揚智,大專用書)
   《圖解藥事行政與法規》(五南)
   《藥膳養生創意料理》(五南)
   《圖解衛生行政與法規》(五南)
   《圖解流行病學》(五南)
   《圖解生態學》(五南)
   《圖解食品化學》(五南)

章節試閱
1.12 藥政管理主管機關
對於西藥管制的相關事務,目前係由食品藥物管理署統籌辦。然而在其業務之細項劃分上係本於中央與地方分權的原理,其中有關藥政法規與制度研修、藥害救濟業務、藥物查驗登記、藥物許可證管理及藥物廣告審查等事務,由於涉及藥物使用之源頭把關,若有疏失將造成重大社會問題,因此,交由行政資源較豐富之中央衛生主管機關即食品藥物管理署辦理。
而藥商登記及藥事人員執業管理、市售藥物之稽(抽)查(驗)及不法藥物與違規藥物廣告的查緝等地方衛生行政事項,由於係屬藥政業務之末端,又其管理標的分散各地方,是以...
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作者序
藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題,及其適用的法律,對公共政策、藥事執業及藥學發展,有非常重要的影響力。藥事行政與法規是一個跨領域的學科,舉凡藥物製造、藥師服務、健保制度、公共衛生政策、藥品市場等,皆是藥事人員必須熟知的範疇。
這個學科不僅是藥師資格考試的重要考科,也是藥事人員執業的重要規範,可惜藥學生一方面對於法律的常識不足,另一方面對法律條文常會有莫名的恐懼,而忽略這個學科。本書將藥事行政與法規拆解成一百多個小單元,藉由插圖與附表,加深學習印象與學習樂趣,適合藥學...
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目錄
一、 衛生行政管理法規體系概要
第1章 藥政管理體系
1.1 基本法律概念
1.2 權利與義務
1.3 法律責任、位階、制定的程序
1.4 法律的類別
1.5 法律的適用原則
1.6 行政法律的原則
1.7 行政處分
1.8 行政處分的救濟
1.9 刑事法律的原則
1.10 法律行為
1.11 衛生行政組織
1.12 藥政管理主管機關
1.13 藥事人力
1.14 藥物管理整體政策
第2章 藥政管理業務
2.1 藥物的定義、分類
2.2 原料藥、製劑
2.3 毒劇藥品、管制藥品
2.4 新藥、學名藥
2.5 西藥、中藥
2.6 醫療器材的定義、分類
二、藥師業務及執業管理
第3章 藥品...
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