2006醫療器材工業年鑑

本年鑑所定義之醫療器材產業不僅包括醫療儀器及設備，尚包括醫療用耗材類產品，但不包括如血液製劑、血清等生物製劑以及健身器材。

醫療器材產品具有「少量多樣」的特性，不但產品分類不易，且功能用途難以界定，加上價格範圍差異相當大，且常與高科技產品整合為新產品上市，因此常造成統計資料不易整理的困境。本年鑑嘗試依據我國藥事法的定義來界定醫療器材的研究範圍，並參照衛生署於2000年6月21日公告之「醫療器材分類分級」，以「功能」為主，「用途」及「構造」為輔的分類方式，將醫療器材分為診斷與監測用醫療器材、手術與治療用醫療器材、輔助/修補用醫療器材、體外診斷器材，以及其他醫療器材等五大類。