圖解職業安全衛生ISO 45001：2018實務

Unit 1-1品質管理系統簡介
ISO文件架構一般採四階層文件來進行整體組織程序文件規劃。各部門依據品質文件系統架構及權責分工，制訂各類品質文件，部門間程序文件互有抵觸時，以上階文件為管理基準。
品質管理系統之執行，組織部門各項文件須有管制，且分發至各相關部門依此品質管理系統規定有效確實執行。各部門於執行期間若遇執行困難或是更合適之作業方式時，得依其「文件管制程序」之原則方法提出修訂。
品質管理系統之稽核，可由管理代表依公司內部稽核程序，指派合格稽核人員，進行實地現況查核。稽核後，對於不合事項應提書面報告交由該權責部門進行矯正再發管制程序辦理。

Unit 1-2品質管理系統ISO9001：2015
ISO9001品質管理系統標準，經過多年的市場驗證，並透過ISO國際組織的檢視，於2015年9月發布FDIS全新版ISO 9001：2015條文。本次內容變化幅度較大，也是近十年ISO變動最大版本，對企業推動ISO國際標準衝擊最大、影響深遠。而導入新版ISO 9001：2015預估可帶給企業六大好處：
1. 將經營管理與品質管理，落實日常重點管理結合。
2. 強化品質經營，提升績效管理。
3. 強化經營規劃：包括風險評估與經營環境變遷納入系統管理。
4. 運用整合系統打造組織核心經營體系。
5. 高階經營者領導承諾投入（commitment and engagement）與員工認知與職能提升（awareness and competence）是新版成功基礎。
6. 具彈性適合於複數管理系統標準之融合。
鼓勵所有中小企業完成ISO專案改版活動。本書除著重於條文解說，採先以系統發展為基礎，同時提供圖表與個案式內容輔助解釋做為學習入門與企業人才培育所需，最後實務個案依企業組織使用上針對系統驗證與經營提出可行方案，藉以創造組織經營效益。幫助企業組織掌握條文標準要點，提升企業競爭力。
ISO是國際標準組織（International Organization for Standardization）之簡稱，於1947年2月正式成立，其總部設在瑞士日內瓦，成立之主因是歐洲共同市場為了確保流通全歐洲之產品品質令人滿意，而制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿易障礙。
回顧1987年，ISO 9000系列是一種品保認證標準，由ISO/TC 176品質管理與品質保證技術委員會下所屬SC2品質系統分科委員會所編訂。於1987年3月公布。ISO 9000系列是由ISO 9000、ISO 9001、 ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004所構成。是一項公平、公正且客觀的認定標準，藉由第三者的認定，提供買方對產品或服務品質的信心。減少買賣雙方在品質上的糾紛及重覆的邊際成本，提升賣方產品的品質形象。
ISO 9001品質管理系統是ISO管理體系中最基本國際標準要求，應用範圍最廣、發證量最多的國際標準證書；從1987年發布了第一版，1994年第二版、2000年第三版、2008年第四版。
組織除了考量全面品質管理效益，執行品質系統應在乎改善經營績效，故在ISO 9001：2015中於0.1 General章節中已納入考量：A robust quality management system help an organization to improve its overall performance and forms an integral component of sustainable development initiative.

Unit 1-3 職安衛管理系統ISO45001：2018
ISO45001：2018是新公布國際標準規範，全球備受期待的職業健康與安全國際標準（OH＆S）於2018公布，並將在全球範圍內改變工作場所實踐。ISO 45001將取代OHSAS 18001，這是全球工作場所健康與安全的參考。
ISO 45001：2018職業健康與安全管理系統指引要求，為改善全球供應鏈的工作安全提供了一套強大有效的流程。旨在幫助各種規模和行業的組織，新的國際標準預計將減少世界各地的工傷和疾病。
根據國際勞工組織（ILO）2017年的計算，每年工作中發生了278萬起致命事故。這意味著，每天有近7700人死於與工作有關的疾病或受傷。此外，每年大約有3.74億非致命性工傷和疾病，其中許多導致工作缺勤。這為現代工作場所描繪了一幅清醒的畫面—工作人員可能因為「幹活」而遭受嚴重後果。
ISO 45001希望改變這一點。它為政府機構，工業界和其他受影響的利益相關者提供有效和可用的指導，以改善世界各國的工作者安全。通過一個易於使用的框架，它可以應用於專屬工廠和合作夥伴工廠和生產設施，無論其位置如何。
ISO 45001的制訂委員會ISO/PC 283主席David Smith認為，新的國際標準將成為數百萬工人的真正遊戲規則：「希望ISO 45001能夠帶來工作場所實踐的重大轉變並減少全球範圍內發生的與工作有關的事故和疾病的慘痛代價。」新標準將幫助組織為員工和訪客提供一個安全健康的工作環境，持續改善他們的OH＆S表現。
由於ISO 45001旨在與其他ISO管理系統標準相結合，確保與新版本ISO 9001（品質管理）和ISO 14001（環境管理）的高度兼容性，已經實施ISO標準的企業將有所依循與融合。
新的OH＆S標準基於ISO所有管理系統標準中的常見要素，並採用簡單的「規劃—執行—查核—行動」（PDCA）模式，為組織提供了一個框架，用於規劃他們需要實施的內容為了盡量減少傷害的風險。這些措施應解決可能導致長期健康問題和缺勤的問題以及引發事故的問題。
國際標準參考https://www.iso.org/news/ref2272.html。

Unit 1-1品質管理系統簡介
ISO文件架構一般採四階層文件來進行整體組織程序文件規劃。各部門依據品質文件系統架構及權責分工，制訂各類品質文件，部門間程序文件互有抵觸時，以上階文件為管理基準。
品質管理系統之執行，組織部門各項文件須有管制，且分發至各相關部門依此品質管理系統規定有效確實執行。各部門於執行期間若遇執行困難或是更合適之作業方式時，得依其「文件管制程序」之原則方法提出修訂。
品質管理系統之稽核，可由管理代表依公司內部稽核程序，指派合格稽核人員，進行實地現況查核。稽核後，對於不合事項應提書面報...

澤宏兄多年來持續在產業與學界中深耕，對於國際品質標準規範ISO更是有獨到且周全的見解，過去對於推動碳足跡標準建立與推廣的努力也有目共睹。此次將其在國際品質規範中的職業安全與衛生管理系統（ISO-450001）的研究，以深入淺出的文字搭配生動活潑的圖解編寫成書，讓讀者能迅速的一窺堂奧與精髓。
國際間的企業競爭日新月異，從價格、成本、品質、交期到服務過程，每一項都是企業競爭的關鍵因素。競爭內容也從客戶的觀點，擴增到企業利害關係人的角度。
過往公司企業對於國際各項新建標準的認識往往無法在第一時間察覺與配合建置，但對於規範的需求卻因為企業國際化的程度日益提高愈來愈迫切。如何取得先機，除了客戶要求外，重點在於對公司長期經營是否真正有所助益。
職業安全衛生管理系統是企業經營的根本，沒有安全的工作環境，企業與員工將無法安心作業，也難以長期穩定提供合乎品質需求的產品及服務。透過本書作者的精闢介紹與案例圖說，讓企業主、員工及對職業安全衛生管理有興趣的相關人員，能快速有效率的認識相關條文與管理精髓，成為導入ISO 450001重要的指標。對於有志於此的人員與企業能帶來更便利與明確的指引，是一本值得推薦的好書


賴明村
千附精密股份有限公司總經理

澤宏兄多年來持續在產業與學界中深耕，對於國際品質標準規範ISO更是有獨到且周全的見解，過去對於推動碳足跡標準建立與推廣的努力也有目共睹。此次將其在國際品質規範中的職業安全與衛生管理系統（ISO-450001）的研究，以深入淺出的文字搭配生動活潑的圖解編寫成書，讓讀者能迅速的一窺堂奧與精髓。
國際間的企業競爭日新月異，從價格、成本、品質、交期到服務過程，每一項都是企業競爭的關鍵因素。競爭內容也從客戶的觀點，擴增到企業利害關係人的角度。
過往公司企業對於國際各項新建標準的認識往往無法在第一時間察覺與配合建置，但對...

作者序

國際化地球村時代的來臨，對一個國家與企業的人民福祉與產品優質，成功創造了更好的機會。伴隨市場競爭激烈的結果之一，極可能把以往潛伏的職業安全衛生管理缺失暴露出來。
國際標準基石ISO9001品質管理系統要項七大管理原則強調，列舉其中(1)領導（Leadership）原則，所有階層的領導建立一致的目標和方向，並創造使員工參與達成組織建置品質（職安衛）目標的友善環境。主要管理重點：建立一致的目標、方向和參與，使組織能夠統合其策略、政策、流程及有限資源以達成目標。(2)員工參與（Engagement of people）組織所有人員要能勝任，被適宜授權即能從事以創造價值，有授權即能參與的員工，透過組織強化其員工能力以創造價值。主要管理重點：有效率地管理組織，讓所有階層的員工參與產品品質提升及職場工作環境改善其職業安全，並尊重他們個體適切發展是很重要的。認知、授權和強化技能和知識，促進員工的參與，並融合ISO45001以達成組織的品質（職安衛）目標。
公司內的所有部門與組織成員在產品、服務、職安衛工作過程等方面的品質，應該擴及協同供應商也包括在內。如果從服務角度，換成消費者的觀點，除了產品品質管理外，組織強調作業過程之「全面品質管理」，應該是包括所有會影響工作環境層面的品質，可延伸融合其他國際標準驗證，如ISO45001、ISO14001、ISO50001、ISO27001、ISO13485等管理系統也應包含在內。
OHSAS標準與證書調查（2011年資料）顯示當時有127國使用OHSMS標準，主要基於採納或參考OHSAS 18001條文精神，並指出此一職業安全衛生領域確有需要一套國際標準。因此，於2013年3月，向ISO提出一份新的工作項目提案，進而有專案制定ISO 45001職業安全衛生管理系統附使用指引之要求事項。
本書最大的宗旨就是從勞工安全、工作環境輔導改善實務角度與國際標準規範基本要求，將由淺入深圖解ISO 45001導入實務心法撰寫而成，藉由簡單可行文件化資訊深化進入企業日常管理，分享給讀者學習到如何將制式的ISO 45001規範轉換為實務作法，對於ISO 45001實務推動與學術教學能有所提升。
最後，感謝求學中的恩師良友暨王正華主編於編撰期間對圖文稿參考例諸多提點，同時一併在此致謝五南圖書編輯校稿同仁的辛勞。本書配合企業實務推動ISO國際標準規範需求，提供許多實用可行的跨管理系統融合對照文件範例，若有疏忽掛漏之處，期許後續ISO種子師資培訓更加完整，仍有待亦師亦友專家學者的賜教指正。

作者序

國際化地球村時代的來臨，對一個國家與企業的人民福祉與產品優質，成功創造了更好的機會。伴隨市場競爭激烈的結果之一，極可能把以往潛伏的職業安全衛生管理缺失暴露出來。
國際標準基石ISO9001品質管理系統要項七大管理原則強調，列舉其中(1)領導（Leadership）原則，所有階層的領導建立一致的目標和方向，並創造使員工參與達成組織建置品質（職安衛）目標的友善環境。主要管理重點：建立一致的目標、方向和參與，使組織能夠統合其策略、政策、流程及有限資源以達成目標。(2)員工參與（Engagement of people）組織所有人員要能...

作者序

第 1 章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO9001：2015
Unit 1-3 職安衛管理系統ISO45001：2018
Unit 1-4 環境管理系統ISO14001：2015
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準—ISO50001：2018
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO14067：2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO14064：2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO14046：2014
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO17025：2017
Unit 1-12 清真認證與ISO22000：2018

第 2 章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則（1）
Unit 2-2 七大管理原則（2）
—預防保養系統流程（參考例）
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理（1）
Unit 2-6 文件化管理（2）
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理

第 3 章 ISO45001：2018概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 成功關鍵因素

第 4 章 組織背景
Unit 4-1 了解組織及其背景
Unit 4-2 了解工作者及其他利害關係者之需求與期望
Unit 4-3 決定職安衛管理系統的範圍
Unit 4-4 職安衛管理系統
第 5 章 領導和工作者參與
Unit 5-1 領導與承諾
Unit 5-2 職安衛政策
Unit 5-3 組織的角色、責任及職權
Unit 5-4 工作者諮商及參與

第 6 章 規劃
Unit 6-1 處理風險與機會之措施
Unit 6-2 危害鑑別和風險與機會的評鑑
Unit 6-3 評鑑職安衛風險和職安衛管理系統的其他風險
Unit 6-4 評鑑職安衛機會和職安衛管理系統的其他機會
Unit 6-5 決定法令要求和其他要求
Unit 6-6 規劃行動
Unit 6-7 規劃職安衛目標及其達成

第 7 章 支援
Unit 7-1 資源
Unit 7-2 適任性
Unit 7-3 認知
Unit 7-4 溝通（1）
Unit 7-5 溝通（2）：內部溝通
Unit 7-6 溝通（3）：外部溝通
Unit 7-7 文件化資訊（1）
Unit 7-8 文件化資訊（2）
Unit 7-9 文件化資訊之管制
—知識分享管制程序（參考例）
—文件管制程序（參考例）

第 8 章 營運
Unit 8-1 營運之規劃及管制（1）
Unit 8-2 營運之規劃及管制（2）
Unit 8-3 營運之規劃及管制（3）
Unit 8-4 採購（1）
Unit 8-5 採購（2）
Unit 8-6 採購（3）
—採購作業程序（參考例）
Unit 8-7 緊急事件準備與應變

第 9 章 績效評估
Unit 9-1 監督、量測、分析及績效評估
Unit 9-2 監督、量測、分析及績效評估：守規性評估
Unit 9-3 內部稽核
Unit 9-4 管理階層審查（1）
Unit 9-5 管理階層審查（2）

第 10 章 改進
Unit 10-1 一般要求
—提案改善管制程序（參考例）
Unit 10-2 事件、不符合及矯正措施
Unit 10-3 持續改進
—矯正再發管制程序（參考例）

附錄 1 ISO9001：2015與其他國際標準
附錄1-1 融合ISO13485：2016跨系統對照表
附錄1-2 融合ISO14001：2015跨系統對照表
附錄1-3 融合ISO45001：2018跨系統對照表
附錄1-4 融合ISO50001：2018跨系統對照表
附錄1-5 ISO9001：2015程序文件清單範例
附錄1-6 ISO45001：2018程序文件清單範例
附錄 2 TAF國際認證論壇公報
附錄2-1 對已獲得ISO9001認證之驗證的預期結果
附錄2-2 對已獲得ISO 14001認證之驗證的預期結果
附錄2-3 從OHSAS18001：2007轉換ISO45001：2018要求事項
附錄2-4 臺灣SDGs職安衛指標
附錄 3 條文要求
附錄3-1 適合各產業之ISO45001：2018條文
附錄3-2 ISO CNS 45001：2018自我查核表—安衛中心
附錄3-3 安全衛生工作守則—南區職安衛中心備查
附錄3-4 危害性化學品標示及通識規則
附錄3-5 勞工健康保護規則
附錄3-6 因應嚴重特殊傳染性肺炎（武漢肺炎）職場安全衛生防護措施指引
附錄3-7 危險性機械及設備安全檢查規則
附錄3-8 「職業安全衛生法」之「自動檢查」實施週期一覽表
附錄3-9 職業災害及虛驚事件通報、調查與處理辦法—以銘傳大學為例
附錄3-10 勞動部職業安全衛生署—函
附錄3-11 國內外職業安全衛生相關數位平台

作者序

第 1 章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO9001：2015
Unit 1-3 職安衛管理系統ISO45001：2018
Unit 1-4 環境管理系統ISO14001：2015
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準—ISO50001：2018
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO14067：2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO14064：2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO14046：2014
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO17025：2017
Unit 1-12 清真認證與ISO22000：2018

第 2 章 品質管理系統要項...