中藥及其製劑不良反應大典

　　中國醫藥學是一個偉大的寶庫，其歷史悠久，源遠流長，現存的有文字記載的醫籍可追溯到兩千多年前。幾千年來，它為我國民族的繁衍昌盛和人民的健康做出了巨大的貢獻。而且現在已日益受到國外的重視，為很多國家的人民所應用，從而造福於全人類。

　　然而，藥物的兩重性是藥物作用的基本規律之一，中藥也不例外。中國古代民間就有「是藥三分毒」的說法，中藥既能起到防病治病的作用，也可損害機體，引起生理機能的紊亂及組織結構的變化等不良反應。當然，與化學藥品相比，中藥引起不良反應（尤其是毒性反應）是少得多，但不能因此而忽視。

　　值得注意的是，不少被認為「無毒」的中藥都可引起毒性反應，一些很「溫和」的中藥如大棗、甘草等也可引起不良反應；甚至被認為保健藥的珍品人參也能引起毒副反應，見之於文獻的已不下200例，並有導致死亡的案例；有些中藥中毒可導致機體永久性損害，甚至死亡。因此，在充分肯定中藥療效的同時，對其可能產生的不良反應也應予以注意。

　　本書材料的來源全部是已公開發表的案例或綜合資料，大部分來自國內的醫藥雜誌及專著，小部分見於國外的出版物。由於中藥多是聯合應用，出現不良反應時要從多個藥物中確定為害的藥物，特別是對過敏反應，大多數資料都進行過必要的驗證，如停藥或減量試驗、再接觸試驗（包括斑貼試驗等皮膚試驗、再服藥試驗）等。

　　導致中藥不良反應的常見原因是超量用藥、藥不對症、配伍不當、品種混淆以致錯用或誤用、炮製或煎煮不當等。同時，　中藥大多數是複方應用，藥物之間的相互作用還未完全清楚，特別是一些中成藥含有西藥，產生的不良反應可由西藥引起。可見，引起不良反應（尤其是毒性反應）並非是中藥固有的藥性所致，臨床上不合理用藥是其主要原因。要避免或減少中藥不良反應的發生，必須糾正臨床上不合理用藥的現象。

　　中藥飲片製劑大多是作非處方用藥，患者可隨意採購選用，所以濫用、超量用藥、藥不對症等導致的不良反應亦多源自患者。因此，要真正做到中藥在臨床上合理應用，除了提高醫藥工作者的認識外，更重要的是對群眾作廣泛宣傳，提高他們對中藥合理應用的認識。

　　編寫本書的主要目的就在於提高中藥臨床應用的合理性，盡量減少其不良反應的產生。

　　1. 本書分總論及各論兩部分。總論主要闡述與中藥不良反應有關的知識，著重討論中藥不良反應的產生原因、診斷及監測問題。由於對各類不良反應的防治原則具有共通性，而對個別藥品的防治手段針對性不強，特異性不高，故防治的具體方法不在各個藥品內分述。

　　2. 各論部分收入中藥材250味，中成藥249種，只限於近年來中、外文獻登載有不良反應者，目前尚無不良反應資料者則不收錄。

　　3. 每一種中藥均按概述、主要成分（成藥為藥物組成）、不良反應、相互作用、備考等內容編寫。「概述」包括藥物來源、性味歸經及其功能主治，特別注明其基原的拉丁學名及其藥用部位，避免藥物品種上混淆。「主要成分」列出該藥所含的化學成分。由於中藥的化學成分較複雜，有的已知成分在百種以上，這裡只列出一些與該藥的藥理作用和產生的不良反應有關的成分。「不良反應」包括有記載的在人身上發生的各種毒副反應，動物實驗的研究資料一般不予收載。「相互作用」著重闡明該藥與其他藥物（包括中、西藥）聯合應用時可能產生或加重的不良反應，不包括該藥與其他藥物的協同作用和拮抗作用。「備考」包括導致毒副作用的成分、原因和機理以及其他需要說明的有關問題。

　　4. 所有複方製劑與單味藥的注射劑均歸入中成藥類，單味的片、丹、丸、散、油、膏等製劑均在同名中藥內闡述。

　　5. 中藥材與中成藥分開各自排列，其編排以藥名的筆畫與筆順為序。首先以首字筆畫由少到多排列，首字筆畫相同者，按第一筆順一為序；第一筆順相同者，再按第二筆順為序。首字相同者，以第二字筆畫、筆順排序，三字以上以此類推。

　　6. 本書的參考資料較多，為了方便讀者查考，將主要相關參考文獻分列各藥之後，每藥一般不超過5篇。

　　藥物不良反應（ADR）指藥物在治療、預防、診斷疾病，或改變人體有關功能時，在應用正常劑量情況下出現的非期望的、有害的或不利的反應，其發生數並不少。據世界衛生組織國際藥品監測中心陸續報告，每年約有數十萬例藥物不良反應。中國北京、上海等城市已相繼成立了藥物不良反應監察組織，開始有比較正規的藥品流行病學或藥物流行病學（Pharmacoepidemiology）這一新領域的工作，這對於進一步保障人民健康將起到很好的促進作用。

　　中藥應用歷史悠久，使用面很廣，現在不少西方國家也開始應用中藥防治疾病。中國民間相傳的一句話叫做「是藥三分毒」，說明自古以來就已經注意到中藥也會有一些不良反應，應當引起注意。

　　中國自《藥品管理法》頒布以來，尤其是在一些各類新劑型中藥及新批准中藥上市以後，其應用面更廣，國內、外都已陸續出現一些中藥不良反應的案例，值得加強這方面的上市前臨床試驗和上市後監測和研究工作。

　　為了更好地發展中醫藥事業，中國著名臨床藥理學家歐明、王寧生教授多年來十分關注中藥安全性或中藥不良反應方面的工作，在這方面作了許多調查、分析和研究工作，由他們主編的《中藥及其製劑不良反應大典》行將面世。

　　本書在總論方面就中藥不良反應概念和分類，產生原因及影響因素，因果關係的判斷、監測和對策等作了論述。各論就200餘種中藥及200餘種中藥製劑作了有關不良反應的介紹，每節介紹之後附有「備考」及主要參考文獻，對書中有關不良反應的分析及編著者的忠告，均可借鑒。這本書既是我國第一部中藥不良反應專著，也是一部十分實用的案頭工具書。它對於中藥現代化，中藥走向世界將是一大貢獻。是為序。